锦波生物

锦波生物工厂核心载体为锦波合成生物产业园，坐落于山西综改示范区太原唐槐园区锦波街 18 号，是中国规模最大、专业化程度最高的全人源化胶原蛋白生物新材料制造基地。产业园总建筑面积达 13000 平方米，以 “集成化、智能化、自动化、数字化、标准化” 为建设理念，打造了从原料制备到终端产品的全流程闭环生产体系。其中，2025 年启用的注射用重组 Ⅲ 型人源化胶原蛋白凝胶生产车间，集成国际先进生产设备，通过工业物联网实现全流程数据实时监控，结合大数据分析与人工智能质量控制系统，关键生产环节自动化率达 90% 以上，确保产品稳定性与安全性。车间执行超级洁净标准，严格控制空气中尘埃粒子含量，为生物活性蛋白的规模化生产提供了超洁净环境保障。

二、企业实力：技术认证与产业地位双引领

作为国家级 “专精特新” 小巨人企业、高新技术企业，锦波生物已构建起覆盖技术、产业、资本的全方位实力壁垒。产业层面，公司是国内首个实现重组人源化胶原蛋白产业化的企业，率先完成 “基础研究 — 中试转化 — 规模化生产” 的全链条布局，其合成生物产业园一期已实现注射级 A 型重组人源化胶原蛋白、10 吨级原料等多条产线的稳定量产。资本层面，2023 年 7 月 20 日公司在北京证券交易所上市（股票代码：832982），成为北交所 “重组胶原蛋白第一股”，为产业扩张与技术研发提供充足资本支撑。标准制定层面，深度参与制定 YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准，该标准于 2023 年 7 月正式实施，奠定行业技术规范主导地位。此外，公司还荣获 “山西省优秀企业”“山西省工商联优秀民营企业” 等多项荣誉，彰显行业认可度与社会价值。

三、研发实力：原始创新驱动的技术高地

锦波生物以 “原始创新” 为核心战略，构建了覆盖基础研究、临床转化、产业化应用的全链条研发体系。研发平台方面，建设有山西省功能蛋白技术中心、复旦 – 锦波功能蛋白联合研究中心、功能蛋白山西省重点实验室等多个高端科研机构，联合复旦大学、中科院生物物理所、四川大学等顶尖院校开展深度合作，形成产学研协同创新网络。技术突破层面，公司完成 9 项人胶原蛋白及多肽的原子结构解析，相关成果均被国际权威的蛋白质结构数据库（PDB）收录，是全球解析人类胶原蛋白原子结构最多的企业。其中，国际首次发现人 Ⅲ 型胶原蛋白核心功能区呈 164.88° 弯曲的稳定三螺旋结构，基于该结构研发的重组 Ⅲ 型人源化胶原蛋白，彻底解决了动物胶原蛋白的免疫原性问题，实现 “全人源化” 材料的规模化生产，填补国际空白。研发成果转化方面，累计获批 20 余项二类、三类医疗器械注册证，涵盖重组 Ⅰ 型、Ⅲ 型、XVII 型人源化胶原蛋白系列产品，以及广谱抗 HPV 生物蛋白敷料、抗新冠病毒多肽药物等创新产品，其中 2021 年获批的三类医疗器械 “重组 Ⅲ 型人源化胶原蛋白冻干纤维”，是我国首个采用新型重组人源化胶原蛋白材料的医疗器械，标志着技术转化达到国际先进水平。

四、业务范围：双核心领域的全产业链布局

公司立足生命健康新材料与人类重大传染病两大核心领域，形成多元化业务矩阵。核心业务包括：1）生物新材料研发与生产，提供重组人源化胶原蛋白原料（注射级、医用级、护肤级），是国内首个获得医疗器械原材料主文档登记的企业（登记编号：M2021001-000）；2）医疗器械产品，涵盖创面修复、粘膜修复、妇科护理等系列，如医用 Ⅲ 型胶原喷雾、抗 HPV 生物蛋白敷料等，其中抗 HPV 产品对 16、18 等高危亚型转阴率超 81%，累计服务近 50 万患者；3）功能性护肤品，推出 “薇旖美”“兰蜜” 等知名品牌，依托重组人源化胶原蛋白核心技术，覆盖抗衰、修复等细分场景；4）创新药物研发，广谱抗冠状病毒创新药 “EK1 雾化剂” 已进入临床阶段，拓展重大传染病防治新赛道。此外，业务还延伸至化妆品、卫生用品、消毒剂、多肽类原料等领域，构建全产业链服务能力。

五、合作生态：多元化伙伴构建产业共同体

锦波生物凭借技术优势与产业影响力，构建了覆盖科研、产业、临床的多元化合作网络。科研合作方面，与复旦大学、中科院生物物理所、四川大学、重庆医科大学第二附属医院等机构共建联合实验室与临床转化中心，聚焦功能蛋白基础研究与临床应用转化。产业合作方面，与山西综改示范区共建重组人源化胶原蛋白产业园，整合区域资源推动产业集群发展；同时为下游医疗器械企业、化妆品品牌提供核心原料供应与技术支持，成为行业供应链关键环节。临床合作方面，与全国多家三甲医院开展临床试验与学术研究，推动产品在创面修复、妇科、皮肤科等领域的临床应用普及，相关研究成果发表 SCI 论文 40 余篇，提升学术影响力。

六、发展历程：从技术探索到产业引领的十五年征程

• 2008 年：太原锦波生物医药科技有限公司正式成立，开启生物蛋白领域技术探索；

• 2012 年：抗 HPV 生物蛋白敷料（二类医疗器械）获批上市，实现首个核心产品产业化；

• 2014 年：重组 Ⅲ 型胶原蛋白上市，获得 5 项二类医疗器械注册证，拓展医用修复领域；

• 2021 年：三类医疗器械 “重组 Ⅲ 型人源化胶原蛋白冻干纤维” 获批，成为国内首个重组人源化胶原蛋白三类器械；完成医疗器械原材料主文档登记，奠定原料供应领先地位；

• 2022 年：锦波合成生物产业园一期开园试产；广谱抗新冠病毒创新药 “EK1 雾化剂” 进入临床；

• 2023 年：在北京证券交易所上市，成为 “重组胶原蛋白第一股”；主导制定的重组人源化胶原蛋白行业标准正式实施；

• 2025 年：注射用重组 Ⅲ 型人源化胶原蛋白凝胶生产车间落成启用，规模化生产能力再升级。

十五年来，锦波生物从单一产品研发到全产业链布局，从技术突破到标准制定，始终以原始创新驱动产业升级，成为中国生物新材料领域的标杆企业，为全球生命健康产业提供 “中国方案”。