浙江星月生物科技股份有限公司

工厂核心生产区坐落于杭州未来科技城的星月科创产业园内，该园区占地 20 亩，累计投资达 2 亿元，核心厂区内建有总计 5000 平方米的 GMP 净化车间及实验室，其中 GMP 生产车间 1500 平方米、GMP 实验室 2500 平方米。此外，其全资子公司丝瑞美生物在浙江永康自建 10000 余平方米的万级净化丝素蛋白生产车间，配备国内领先的智能化无菌生产专业设备。整体厂区布局覆盖原料加工、成品生产、质量检测等全环节，形成 “核心厂区 + 子公司厂区” 协同的生产格局，可满足医疗器械、医美及护肤产品的差异化生产需求。

• 生产合规性领先：核心工厂及子公司车间均遵循严苛的生产标准，核心厂区的 GMP 净化车间保障医用丝素蛋白产品的无菌生产，子公司的万级净化车间适配医美产品的高标准要求。企业完成 7 项医疗器械原材料主文档登记，构建起行业内质量管控体系新标杆，旗下 “丝素蛋白膜状敷料”“丝素蛋白疝修补补片” 等核心产品均通过国家药监局相关审批，生产流程的规范性和产品安全性得到权威认证。
• 产能布局完善：建立医用丝素蛋白原材料规模化生产线，核心厂区可实现创伤修复、组织补片等医疗器械的稳定量产，子公司厂区则聚焦医疗美容系列产品的规模化生产。两大生产基地分工明确、协同发力，既保障了临床用医疗器械的稳定供应，也能支撑美妆护肤赛道的市场拓展。
• 行业认可度高：凭借突出的产业贡献，企业荣获 2024 年度浙江省科学技术进步一等奖、2025 年初余杭区 “创新策源优秀成果奖” 等诸多荣誉，作为浙江省和国内本行业的代表性力量，其生产体系和产品质量成为医用丝素蛋白领域的参考标杆。

• 核心团队专业顶尖：以国家特聘专家领衔的海归博士团队为核心，组建了涵盖生物学、工程学、基础医学、临床医学的交叉学科人才队伍，现有研发骨干 30 余人，首席科学顾问更是组织工程和再生医学领域行业标准制定的核心专家，为研发方向提供专业指引。
• 科研平台层次丰富：不仅建有自身的专业实验室，还先后搭建浙江省医用材料和组织工程重点企业研究院、杭州市院士专家工作站等多个创新平台，2012 年揭牌的省级重点企业研究院为医用蚕丝材料研发注入强劲动能，这些平台为技术攻坚提供了充足的科研空间和资源支持。
• 技术成果丰硕：累计申请 38 项生物材料相关专利，其中 20 项发明专利已授权，含 1 项国际专利；研发项目 “骨软骨原位修复与再生技术” 获教育部高等学校科学研究优秀成果奖一等奖；同时参与起草多项行业标准、国际标准和团体标准，主导的技术创新推动我国医用蚕丝材料实现从实验室到临床应用的革命性跨越。

• 医疗器械核心主业：聚焦丝素蛋白为原料的高端医疗产品，核心产品包括丝素蛋白膜状敷料、丝素蛋白疝修补补片、丝素蛋白组织补片等，广泛应用于创伤修复、组织再生、运动医学等临床领域，其中疝修补补片等产品已通过多中心临床验证并正式上市，助力解决临床组织修复难题。
• 医美与护肤拓展业务：通过子公司丝瑞美生物布局医疗美容系列产品，同时借助与百好博的战略合作，将丝素蛋白引入美妆护肤赛道。自身还推出帕玑品牌系列丝素蛋白类护肤品，形成从医用级到消费级的产品梯度，覆盖医疗、医美、护肤三大核心领域。
• 配套技术服务：协助医院开展组织再生医疗技术的临床应用，为临床医疗提供技术支撑，同时通过技术合作等方式，向美妆企业输出丝素蛋白原料相关的应用技术，延伸业务服务边界。

• 医疗领域合作方：长期与多家三甲医院合作，协助开展组织再生医疗技术的临床应用，其医疗器械产品已进入临床医疗场景，成为医院组织修复相关治疗的材料供应商。同时与高校、科研机构合作推进科研项目，参与省级重大项目 6 项，共同推动医用丝素蛋白技术的临床转化。
• 美妆护肤领域伙伴：2025 年与上海百好博生物科技有限公司达成战略合作，借助百好博的渠道优势，将丝素蛋白原料推向上海家化、珀莱雅、百雀羚等众多国内知名化妆品企业，实现医用原料向美妆赛道的跨界赋能。
• 行业平台与机构：作为合作单位参与第二届良渚尖端科技论坛等行业盛会，与行业内企业、机构开展技术交流与产品展示合作，进一步扩大行业内的合作圈层。

1. 2010 年：公司正式成立，由海归博士团队携手中国星月集团创建，确立以丝素蛋白为原料的高端医疗产品研发、生产和销售的核心方向。
2. 2012 年：浙江省医用材料和组织工程重点企业研究院揭牌，为医用蚕丝材料研发搭建起战略级科研平台。
3. 2015 年：星月科创产业园在杭州未来科技城落成，为技术转化和产业化发展提供重要载体，形成科创与产业孵化双轮驱动格局。
4. 2018 – 2020 年：“丝素蛋白无菌护创膜” 获国家药监局优先审批；2020 年蚕丝原料第三类医疗器械 “丝素蛋白膜状敷料” 获国家医疗器械注册证，打开高端医疗器械国产化新路径。
5. 2021 年：完成 “丝素蛋白组织修复材料 — 医用组织补片” 主文档备案登记；同年 6 月成立全资子公司丝瑞美生物，开启医疗器械、医美、美妆协同发展布局。
6. 2024 年：“丝素蛋白疝修补补片” 正式获批上市；11 月荣获浙江省科学技术进步一等奖，科研成果获省级权威认可。
7. 2025 年：迎来创立十五周年，与上海百好博签署战略合作协议，加速丝素蛋白向美妆护肤赛道的拓展，同期举办周年庆典并擘画全球发展新蓝图。