山东安华生物医药股份有限公司

1. 工厂及核心场地概况

2. 企业实力

• 资质与行业地位领先：成立于 2010 年 7 月，2015 年 6 月在 “新三板” 挂牌，拥有药品生产许可证、美国 DMF 资格证书等 20 余项国内外资格证书。综合排名位居国内同行业第二，是众多国际一线医美品牌的全球供应商，行业认可度高。
• 生产与合规体系完备：工厂采用自行筛选培育的链球菌发酵菌种，从源头到产品均选用食用、医用级别原料，生产过程严格遵循高标准管控。通过多因素多水平发酵条件优化，保障产品品质稳定，同时满足全球多地市场的合规要求。
• 产能规模优势明显：核心生产基地已实现规模化量产，原料药车间已投入试运行，成品灌装等配套设施持续完善，能稳定供应多级别、多规格的透明质酸相关产品，适配全球客户的批量采购需求。

3. 研发实力

• 核心技术平台支撑：构建 Waterble® 微生物发酵技术、ProEnzy® 酶切技术、CrossLink 交联三大专利技术平台，工艺技术达到国际领先水平，为产品创新提供核心动力。
• 知识产权储备丰厚：累计拥有自主知识产权 30 项，2024 年 9 月新增 “一种透明质酸钠的颗粒筛分装置” 实用新型专利，通过两层不同孔径筛盘与防堵组件设计，保证颗粒筛分效果，进一步优化生产工艺。
• 产品迭代能力突出：持续拓展透明质酸分子量覆盖范围，CDE 登记 A 状态玻璃酸钠原料药已实现 50W-390W 分子量全覆盖，新增 50W-149W 分子量段已获批准上市销售，能满足不同应用场景的细分需求。

4. 业务范围

• 核心产品体系多元：以透明质酸为核心，产品涵盖化妆品级、食品级、医药级等多种规格，包括滴眼液级、医疗器械级、注射级透明质酸钠，以及水解、交联、乙酰化、阳离子等多种透明质酸衍生物，覆盖超低分子至超高分子全谱系。
• 应用领域广泛：产品广泛应用于眼科治疗（干眼症缓解、术后修复）、医疗美容（微整形抗衰、水光填充）、骨科关节润滑、外科创伤修复及高端护肤品等领域，覆盖医疗、健康与美容全产业链。
• 全链条服务能力：为全球医药、护肤、食品、农业等领域提供优质产品和服务，既供应原料药，也布局医美终端和功能性护肤品，形成从原料到终端产品的全产业链布局。

5. 合作客户

• 全球高端客户群体：作为国际一线医美品牌的全球供应商，合作客户涵盖全球范围内的医药企业、医美机构、护肤品品牌商等。
• 多领域合作覆盖：客户遍布医疗、美容、健康护肤等多个行业，既包括大型跨国企业，也涵盖专注细分领域的专业机构，凭借稳定的产品品质与丰富的规格选择，建立长期稳定的合作关系。
• 市场辐射范围广：业务覆盖全球多个国家和地区，通过参与 API China 等行业展会，持续拓展全球合作伙伴网络，深化与各地客户的商务洽谈与技术交流。

6. 企业发展历程

• 初创与奠基阶段（2010-2018 年）：2010 年 7 月公司正式成立，确立透明质酸相关产品的核心业务方向；2015 年完成 “新三板” 挂牌，打通资本运作渠道；逐步积累国内外资质证书，搭建基础研发与生产体系，为后续扩张奠定基础。
• 规模化发展阶段（2018-2023 年）：2018 年 12 月投资 2.12 亿元的微整形注射制剂项目开工建设，2019 年 3 月完成统计列统并推进原料药车间试运行；核心技术平台逐步成型，自主知识产权储备持续增加，市场份额稳步提升，跻身国内行业前列。
• 创新与拓展阶段（2024 年 – 至今）：2024 年新增实用新型专利，拓展分子量产品系列，进一步优化生产工艺；积极亮相行业展会，展示前沿产品与技术解决方案，深化全球合作，持续巩固全球领先透明质酸供应商的地位。