安徽山河药用辅料股份有限公司

安徽山河药用辅料股份有限公司是国内药用辅料行业的标杆企业，作为专注于新型药用辅料研发、生产与定制化服务的现代化生产基地，深耕固体制剂辅料核心领域，延伸至注射级高端产品及医美应用场景，凭借全链条质量管控、多品类产品矩阵与国际化合规标准，成为国内外制药及医美企业的核心辅料合作伙伴，稳居中国药用辅料行业第一梯队。

一、工厂核心概况

工厂坐落于安徽省淮南市经济技术开发区河滨路 2 号，地处华东医药产业集群辐射圈，构建了 “规模化生产 + 精准研发 + 智能质控” 三位一体的现代化运营体系。作为国内少数实现药用辅料全品类规模化生产的基地之一，工厂配备纤维素及衍生物、淀粉及衍生物等多条专业化生产线，以及涵盖百余项检测指标的精密实验室，聚焦固体制剂辅料的精细化生产与注射级产品的高标准管控。工厂建立 “原料溯源 – 生产监控 – 成品放行” 全链条质量保证体系，提供从公斤级样品到千吨级批量的灵活供货服务，适配实验室研发、中试生产及商业化量产等不同阶段需求，服务辐射全国三十多个省、市、自治区，并出口欧美、东南亚等国际市场。

二、企业综合实力

• 行业地位与资本实力双优：2015 年 5 月 15 日在深交所上市（股票代码：300452），是药用辅料领域的上市标杆企业，2025 年 1-9 月实现营业收入 6.97 亿元，同比增长 8.09%；归母净利润 1.33 亿元，同比增长 8.28%，营收规模与盈利能力稳居行业前列。

• 资质荣誉权威认证：入选工信部专精特新 “小巨人” 企业名单，这一全国中小企业最高等级荣誉，印证其在细分市场的高占有率与核心技术掌控力，同时通过多重国际质量体系认证，合规能力获行业高度认可。

• 产品结构多元均衡：形成以纤维素及衍生物类（占比 56.67%）为核心，淀粉及衍生物类（18.21%）、无机盐类（7.38%）及其他品类（17.73%）为辅的均衡产品结构，抗风险能力与市场适配性显著优于单一品类企业。

• 全球化合规与服务能力：产品严格遵循中国药典（ChP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）等全球主流标准生产，通过德国法兰克福 CPHI 等国际展会深度融入全球制药产业链，具备国际化供应与服务能力。

三、核心研发实力

• 技术布局 “基础 + 高端” 双轨并行：在基础固体制剂辅料领域持续优化生产工艺，在高端领域实现重大突破，已自主开发三款注射级药用辅料，其中羧甲纤维素钠（供注射用）成功拓展至医美产品、注射微球等高端场景。

• 前沿技术探索领先：前瞻性布局合成生物技术，目前已应用于控股公司环糊精部分产品生产，同时推进该技术在微晶纤维素等核心产品中的规模化应用，为行业技术升级树立标杆。

• 研发与应用转化能力强劲：构建 “产品研发 – 工艺优化 – 应用支持” 全链条研发体系，技术团队可针对客户特定制剂需求，提供从配方适配到生产工艺优化的定制化解决方案，助力客户加速研发进程。

• 专利与成果储备丰厚：依托长期技术积累形成完善专利布局，核心技术涵盖辅料合成、工艺改进、质量控制等关键领域，为产品迭代与市场拓展提供坚实技术保障。

四、业务范围与核心产品

• 核心领域精准覆盖：以制药行业固体制剂辅料为核心，延伸至注射剂、医美产品等高端领域，服务化学药、中药、仿制药等多元制药企业，形成 “基础辅料保规模、高端产品创增量” 的业务格局。

• 主力产品与服务矩阵：

• • 核心基础产品：微晶纤维素（填充剂标杆）、羟丙甲纤维素（兼具粘合与缓控释功能）、硬脂富马酸钠（高效润滑剂）、交联聚维酮与交联羧甲纤维素钠（超级崩解剂）等，全面覆盖固体制剂生产核心需求；

• • 高端创新产品：羧甲纤维素钠（供注射用）等注射级辅料，凭借高亲水性与水溶性，适配医美填充、注射微球等高端场景；

• • 技术增值服务：提供全球药典合规支持、配方开发适配、生产工艺优化、质量检测分析等全流程服务，解决客户制剂生产中的稳定性、溶出效率等核心痛点。

• 产品核心优势：基础辅料具备 “纯度高、稳定性强、批次差异小” 特性，高端产品打破技术壁垒，实现 “进口替代 + 场景拓展” 双重价值，可满足客户从基础生产到高端创新的全周期辅料需求。

五、合作客户与市场布局

• 客户群体多元广泛：核心服务对象包括国内外大型制药企业、仿制药生产商、中药企业，同时通过注射级产品切入医美产品制造商供应链，客户覆盖从行业龙头到创新型企业的全层级。

• 合作模式深度绑定：以 “合规产品供应 + 专业技术支持” 为核心合作模式，深度参与客户制剂研发与生产过程，例如为固体制剂企业优化崩解与溶出方案，为医美企业提供注射级辅料合规解决方案，成为客户的 “产业链合作伙伴”。

• 市场覆盖全球化：立足淮南生产基地，构建覆盖全国的营销网络，通过 CPHI 等国际展会与全球客户建立合作，产品出口欧美、东南亚等地区，形成 “国内为主、国际为辅” 的全球化布局。

六、企业发展历程

• 2001 年 04 月：安徽山河药用辅料股份有限公司正式成立，聚焦药用辅料领域开启专业化发展之路；

• 成长初期：搭建纤维素及衍生物类核心产品线，建立本地化生产与营销体系，积累首批制药企业客户；

• 上市发展期：2015 年成功上市，借助资本力量扩大生产规模，完善产品矩阵，提升全国市场覆盖率；

• 技术升级期：入选专精特新 “小巨人” 企业，自主开发注射级药用辅料，布局合成生物技术等前沿领域，实现从 “基础辅料” 向 “高端创新” 的跨越；

• 全球化拓展期：亮相德国法兰克福 CPHI 国际展会，深化国际市场布局，同时推进医美等新场景应用，营收与利润持续稳健增长，巩固行业领军地位。
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