华睿生物

华睿生物以 “绿色量产 + 全球交付” 为核心，构建了覆盖湖州、滁州、洛阳的三大专业化制造基地，依托长三角与中原产业集群优势，打造从菌株培育到成品精制的全流程闭环生产体系。各基地定位明确、协同互补：湖州基地占地 3.5 万平方米，聚焦高附加值小分子活性物生产，年产能达 500 吨；滁州基地以 9.45 万平方米的规模化布局，承担 β- 丙氨酸、N – 乙酰氨基葡萄糖等主力产品的量产任务，年产能突破 1.5 万吨；洛阳基地则侧重医药中间体与功能性添加剂的定制化生产，形成 “特色产品 + 规模化单品 + 定制服务” 的产能矩阵。

生产体系以 “生物合成技术集群” 为核心竞争力，构建 “菌株工程 — 高效发酵 — 精准提纯” 的特色工艺链：在 β- 丙氨酸生产中，通过敲除 adhE、eda 等基因并过表达天冬氨酸脱羧酶 panD，构建的工程菌 CGMCC No.28214 实现葡萄糖厌氧发酵高效转化，产量较传统工艺提升 3 倍以上；麦角硫因生产采用自主诱变筛选的胶红酵母 CGMCC No.26298，结合融合蛋白异源表达技术，产量较原始菌株提高 20 倍，且产品无毒可食用；3 – 羟基丁酸甘油酯生产创新采用 “生物合成 + 酶催化” 两步法，先通过基因编辑大肠杆菌发酵制备 3 – 羟基丁酸，再经脂肪酶催化与甘油反应生成目标产物，全程无污染物排放。

车间配备智能化发酵罐群、固定化酶反应装置、高效液相色谱纯化系统等专用装备，建立全流程质控体系，对成品进行纯度、光学活性、微生物含量等 10 余项指标检测。其中 D – 苹果酸产品经固定化马来酸水合酶催化制备，光学纯度达 99% 以上，β- 丙氨酸缓释制剂包埋率超 90%，均符合食品级、化妆品级国际标准。各基地均通过 ISO 9001 质量体系认证，实现从原料入厂到成品出库的全程可追溯，年总产能超 2 万吨，可满足全球运动营养、抗衰护肤等多领域的规模化需求。

二、企业实力：合成生物赛道的技术与市场双标杆

作为国内头部生物合成科技企业，华睿生物已构建起 “技术壁垒 + 规模优势 + 全球化布局” 的全方位实力优势。产业地位方面，其在 β- 丙氨酸、麦角硫因、N – 乙酰氨基葡萄糖等多个细分领域占据龙头地位，95% 以上产品出口欧美、东南亚，2023 年与海王生物达成超 1 亿元战略合作，产品将进驻其 4000 余家连锁门店，彰显市场认可度。

资质与荣誉层面，公司先后荣获国家高新技术企业、浙江省瞪羚企业、省级科技小巨人培育企业等称号，创始人范文超团队斩获上海市科技进步一等奖、中科院科技促进发展奖等权威奖项，技术实力获行业高度认可。规模与成本控制上，通过代谢工程与酶催化技术革新，核心产品生产成本较化学合成法降低 40%-60%，其中 β- 丙氨酸通过厌氧发酵工艺大幅提升原料转化率，支撑其全球市场的价格竞争力。

全球化布局上，形成 “国内研发生产 + 海外市场拓展” 的成熟模式：在上海、湖州、洛阳设立三大研发中心，在美国、日本、澳大利亚建立分公司与销售网络，实现从技术创新到全球交付的全链条协同。2025 年完成首个新原料备案，进一步完善产品合规体系，为全球化扩张奠定基础。

三、研发实力：产学研协同的全链条创新生态

华睿生物以 “绿色技术突破 + 应用场景拓展” 为研发核心，构建了 “平台化研发 + 高效转化” 的全链条创新体系。研发平台方面，建成总面积近 5600 平米的上海、湖州两大研发中心，打造酶定向进化、代谢工程、生物发酵等六大核心技术平台，配备基因测序仪、蛋白结晶仪等高端设备，形成覆盖基础研究到产业化的完整链条。

研发团队由留美博士与业界资深带头人领衔，100 余名研发人员中硕博比例超 40%，核心成员来自英国诺丁汉大学、美国弗吉尼亚理工大学等知名机构，创始人范文超曾任中科院湖州工业生物技术中心常务副主任，兼具学术深度与产业经验。技术突破聚焦三大方向：一是菌株工程技术，通过基因敲除与过表达改造，构建高产组氨酸、β- 丙氨酸等工程菌株，其中重组谷氨酸棒杆菌使 N – 乙酰氨基葡萄糖产量实现突破性提升；二是酶工程技术，开发的马来酸水合酶突变体可在 300g/L 高底物浓度下高效催化，为 D – 苹果酸规模化生产提供关键支撑；三是制剂创新技术，以豌豆蛋白、乙基纤维素为壁材的 β- 丙氨酸缓释制剂，既缓解副作用又保障功效，相关技术已广泛应用于运动营养产品。

截至 2025 年，公司已获授权专利 40 余项，形成坚实的知识产权壁垒，研发成果产业化周期平均缩短至 18 个月，远低于行业平均水平。

四、业务范围：多领域覆盖的生物活性物产品矩阵

公司聚焦合成生物活性物全产业链核心业务，形成 “原料供应 + 终端解决方案 + 技术授权” 的三维布局。核心业务包括：1）多品类原料供应，提供运动营养类（β- 丙氨酸、肌酸、支链氨基酸）、抗衰护肤类（麦角硫因、N – 乙酰氨基葡萄糖）、医药中间体类（D – 苹果酸、3 – 羟基丁酸甘油酯）三大系列产品，其中 β- 丙氨酸全球市场占有率位居前列，麦角硫因凭借高纯度适配高端护肤场景；2）终端产品开发，推出含缓释 β- 丙氨酸的运动营养组合物，可提升运动表现力、延缓疲劳，相关配方已与海王集团达成联名产品合作意向；3）技术定制服务，为食品、化妆品、医药企业提供菌株改造、酶催化工艺优化等定制化解决方案，赋能行业绿色转型。

产品应用场景覆盖运动营养、脑部健康、抗衰长寿、美白保湿等多元领域，其中运动营养原料成为肌肉科技、迈克希斯等国际品牌核心供应商，护肤级麦角硫因进入欧美高端化妆品供应链。

五、合作生态：全球化的产学研用协同网络

华睿生物构建了覆盖科研、产业、全球市场的多元化合作生态。下游核心合作方面，B 端原料供应全球知名运动补剂品牌与化妆品企业，95% 产品出口海外；与海王生物达成深度战略合作，2024 年意向合作金额超 1 亿元，联名产品将通过其 4000 余家连锁门店触达终端消费者。

科研协同层面，依托创始人中科院背景，与国内顶尖科研机构保持技术联动，研发团队核心成员均来自国际知名学府，形成 “学术前沿 + 产业需求” 的创新转化机制，多项专利技术快速实现工业化应用。上游合作方面，与菌株保藏机构、生物试剂供应商建立长期合作，保障基因编辑工具与发酵原料的稳定供应，为规模化生产提供支撑。

产业联动层面，作为省级技术中心，深度融入湖州南太湖医药产业园等产业生态，通过税惠政策与产业基金支持持续扩大产能，其绿色合成技术为行业提供可复制的产业化范本。

六、发展历程：从技术初创到全球领航的八年跨越

• 初创期（2012-2017 年）：核心团队组建，确立合成生物技术研发方向，2017 年浙江华睿生物正式成立，注册资本 2732 万元；

• 技术积累期（2017-2022 年）：建成上海、湖州研发中心，构建六大技术平台，申请多项核心专利，2022 年完成 A 轮融资，启动滁州生产基地建设；

• 产业化突破期（2022-2023 年）：湖州、滁州基地相继投产，年产能突破 2 万吨，β- 丙氨酸、麦角硫因等产品确立行业龙头地位，与海王生物达成超 1 亿元战略合作；

• 全球化深化期（2024-2025 年）：在美国、日本、澳大利亚建立销售网络，完成首个新原料备案，授权专利达 40 余项，产品出口覆盖全球主要市场；

• 现阶段：推进终端产品联名落地，拓展医药级原料应用场景，向 “全球合成生物活性物解决方案提供商” 迈进。

八年间，华睿生物以合成生物技术为核心、规模化生产为支撑，从实验室走向全球化市场，用绿色创新定义生物活性物产业发展新范式。