济肽生物

济肽生物以 “高纯度多肽量产 + 定制化服务” 为核心，在核心产业园区建成专业化多肽生产基地，依托长三角生物医药产业集群优势，打造从基因工程菌株构建到多肽精制的全流程闭环生产体系。工厂定位 “多肽生物合成标杆基地”，核心生产区域严格遵循 GMP 医药级洁净标准，配备基因编辑工作站、高密度发酵罐群、酶催化反应装置、高效液相色谱（HPLC）纯化系统等专用装备，形成 “基因工程 — 酶促合成 — 纯化精制 — 制剂适配” 多技术路径的产能矩阵。

生产体系以 “生物合成技术集群” 为核心竞争力，构建 “菌株定向改造 — 酶促高效转化 — 精准纯化” 的特色工艺链：在活性多肽生产中，创新采用 “基因工程菌发酵 + 固定化酶催化” 组合工艺，通过 CRISPR-Cas9 技术编辑大肠杆菌菌株，实现多肽合成关键酶的高效表达，再经固定化酶反应器定向催化底物生成目标多肽，相比传统化学合成法，避免有机溶剂污染，产物纯度提升至 99.5% 以上，且无手性异构体杂质；针对美容肽（如乙酰基六肽 – 8）生产，开发 “分段酶促合成 — 连续纯化” 技术，将合成周期从行业平均的 72 小时缩短至 48 小时，同时通过模拟移动床色谱（SMB）纯化，使产品收率提升 25%，有效降低生产成本。

车间建立全流程智能质控体系，整合实时在线监测（PAT）与 AI 数据分析技术，对发酵过程、酶催化效率、多肽纯度等 12 项关键指标进行动态管控，配备超高效液相色谱仪（UPLC）、质谱联用仪（LC-MS）等高端检测设备，确保每批次产品均符合医药级、化妆品级多肽原料标准。工厂通过 ISO 9001、ISO 13485 等多项管理体系认证，实现从菌株构建到成品出库的全链条可追溯，年产能可满足活性多肽、美容肽、医用多肽等多品类产品的规模化供应，支撑医药、美妆、健康食品等多领域客户的产业化应用。

二、企业实力：多肽领域的技术与产业化双标杆

作为深耕多肽生物合成领域的创新型企业，济肽生物已构建起 “技术壁垒 + 资质认证 + 全链布局” 的全方位实力优势。产业地位方面，凭借 “基因工程 + 酶催化” 核心技术，打破国外企业在高纯度多肽领域的垄断，其美容肽产品以高活性、高稳定性特质成为国内美妆头部品牌的核心原料供应商，医用多肽通过多家三甲医院临床验证，在创伤修复、慢病管理等领域展现良好应用前景，2023-2025 年实现营收年均 30% 以上增长，彰显市场认可度。

资质与合规层面，工厂已取得医药级多肽生产许可证、化妆品原料备案凭证等多项资质，核心产品通过美国 FDA DMF 备案、欧盟 CEP 认证，其中乙酰基六肽 – 8、铜肽等产品的质量标准被纳入行业参考规范，重金属含量控制在 0.1ppm 以下，微生物指标符合无菌级要求。规模与成本控制上，通过工艺优化与产能释放，将核心多肽产品生产成本较化学合成法降低 40%，其中酶催化工艺的底物转化率达 98%，远高于行业平均水平，为规模化供应与国产化替代奠定基础。

全产业链布局上，形成 “技术研发 — 原料生产 — 制剂开发 — 终端服务” 的完整生态：上游掌控核心菌株与酶制剂技术，中游实现多品类多肽规模化生产，下游为医药企业、美妆品牌提供定制化配方与应用解决方案，同时布局自有健康食品品牌，推动多肽技术从 B 端向 C 端延伸。

三、研发实力：产学研协同的多肽创新生态

济肽生物以 “多肽技术迭代 + 应用场景拓展” 为研发核心，构建了 “自主研发 + 外脑协同” 的全链条创新体系。研发平台方面，建成 “多肽生物合成技术中心”，下设基因工程实验室、酶工程实验室、多肽应用实验室三大专业模块，配备基因测序仪、蛋白结晶仪、高通量筛选系统等高端设备，同时与中科院微生物研究所、江南大学等科研机构共建 “多肽绿色合成联合实验室”，形成覆盖基础研究到产业化的多元创新网络。

研发团队由多肽领域资深专家领衔，核心成员来自清华大学、中科院等顶尖机构，其中首席科学家拥有 20 余年多肽合成研究经验，曾主导多项国家级生物医药攻关项目。技术突破聚焦三大方向：一是菌株工程技术，通过基因敲除与代谢调控，构建高产多肽合成酶的工程菌株，使关键酶表达量提升 3 倍以上；二是酶催化技术，开发具有底物广谱性的突变酶，实现多种非天然氨基酸的高效接入，拓展多肽分子设计空间；三是多肽修饰技术，创新研发 PEG 化、乙酰化等修饰工艺，提升多肽在体内的半衰期与透皮吸收效率，相关技术已获 20 余项国家发明专利授权。

研发成果转化效率突出，平均 18 个月即可实现一项实验室技术的产业化落地，截至 2025 年，已成功开发 50 余种高价值多肽产品，其中 3 项技术达到国际领先水平，填补国内空白。

四、业务范围：多领域覆盖的多肽产品与服务矩阵

公司聚焦多肽全产业链核心业务，形成 “原料供应 + 定制研发 + 技术服务” 的三维布局。核心业务包括：

1. 多级别多肽原料供应：提供三大系列产品 —— 美容肽（乙酰基六肽 – 8、芋螺肽等，适配抗衰、紧致类护肤品）、医用多肽（铜肽、谷氨酰胺肽等，用于创伤修复、术后康复）、健康食品肽（大豆肽、胶原蛋白肽等，适配膳食补充、功能食品），其中美容肽产品全球市场占有率位居前列，医用多肽通过多家医院临床合作验证；

2. 定制化多肽研发：为医药企业、美妆品牌提供专属多肽分子设计与合成服务，可根据客户需求调整多肽序列、分子量、修饰方式，已完成 100 余项定制项目，包括为某国际美妆品牌开发具有专利结构的抗皱多肽；

3. 技术解决方案输出：为下游企业提供多肽应用技术支持，涵盖配方适配性测试、稳定性优化、功效验证等增值服务，如为护肤品企业提供多肽透皮吸收增强方案，使活性成分皮肤渗透率提升 2-3 倍。

产品应用场景覆盖美妆护肤、生物医药、健康食品、动物保健等多元领域，其中美妆级多肽服务珀莱雅、华熙生物等国货品牌，医用多肽进入三甲医院临床应用，健康食品肽与伊利、蒙牛等企业达成战略合作，形成 “一肽多能、跨界赋能” 的产品生态。

五、合作生态：全球化的产学研用协同网络

济肽生物构建了覆盖科研、产业、全球市场的多元化合作生态。下游核心合作方面，B 端原料供应国内外美妆头部品牌、医药企业及食品厂商，其中美容肽产品与某国际美妆集团签订长期供货协议，年合作金额超亿元；医用多肽与北京协和医院、上海瑞金医院等建立临床合作，推动多肽在慢病管理领域的应用研究；同时通过电商渠道推出自有胶原蛋白肽饮品，触达终端消费者。

科研协同层面，与中科院微生物研究所联合开展 “新型多肽合成酶挖掘” 项目，与江南大学合作开发 “多肽绿色修饰技术”，相关成果发表于《Journal of Peptide Science》等国际权威期刊；参与制定《化妆品用多肽原料技术要求》团体标准，推动行业规范化发展。上游合作方面，与菌株保藏机构、酶制剂供应商建立战略伙伴关系，保障核心生产原料的稳定性与安全性，同时与物流企业合作构建恒温冷链运输体系，确保多肽产品在储存运输过程中的活性保留。

六、发展历程：从技术初创到行业引领的十年成长

• 初创期（2015-2017 年）：核心团队组建，确立多肽生物合成的核心方向，在实验室完成首例酶催化合成乙酰基六肽 – 8 技术验证；

• 技术积累期（2018-2020 年）：建成首个中试生产线，突破菌株工程与酶催化关键技术，申请 10 余项发明专利，核心产品通过化妆品原料备案；

• 产业化突破期（2021-2022 年）：规模化生产基地投产，获医药级多肽生产资质，与国内头部美妆品牌达成合作，年产能突破 50 吨；

• 全球化拓展期（2023-2024 年）：产品通过 FDA、CEP 等国际认证，进入欧美市场，与国际美妆集团建立合作，研发中心升级为省级重点实验室；

• 全链发展期（2025 年至今）：布局自有健康食品品牌，深化医用多肽临床应用，启动多肽药物研发项目，向 “全球多肽全场景解决方案提供商” 迈进。

十年间，济肽生物以多肽技术为核心、绿色生产为支撑，从实验室创新走向全球化产业合作，用技术突破重新定义多肽领域的研发与生产范式，成为推动我国多肽产业自主化发展的领军力量。