江苏金普诺安生物科技股份有限公司

工厂选址于江苏太仓市生物医药产业园，坐拥 25 亩自有工业用地，是国内较早建成的规模化重组蛋白生产基地。厂区核心配置了全球较大规模的 “重组蛋白酵母生产平台”，搭配完整的纯化、冻干和制剂生产线，形成从原料发酵到成品产出的全流程生产体系。同时厂区遵循高标准建设，生产设施早在 2014 年就通过 ISO9001 质量管理体系认证，生产流程与国际规范接轨，为产品品质和规模化供应提供了坚实的硬件保障。

• 产能规模领先：工厂发酵培养单次规模可达 28000 升，重组蛋白冻干粉年产能稳定在 2000 公斤以上。新冠疫情期间，通过改造生产平台将发酵规模大幅提升，高效满足了全球核酸诊断试剂盒企业对蛋白酶 K 的激增需求，其蛋白酶 K 在细分市场产量居于国际首位。这种强大的产能弹性，既能应对大规模应急订单，也能适配常态化稳定供货。
• 品控与成本优势显著：工厂生产的突变型蛋白酶 K、广谱核酸酶等核心产品均实现无内毒素等高纯度标准，且通过蛋白质工程优化，在性能上优于传统产品。同时打破国外垄断后，不仅保障了国内供应链安全，还为国内客户节省 65 – 90% 的试剂采购成本，高性价比成为企业核心竞争力之一。
• 合规资质完备：除 ISO9001 认证外，工厂具备生物医药用酶制剂等相关生产资质，还可配合合作方完成动物疫苗等产品的测试与共同报批流程。生产全程符合国内生物医药行业规范，且产品能满足美国、德国等国际市场的准入标准，为产品出口奠定了合规基础。

• 核心团队专业：工厂研发由创始人安海谦博士领衔，其作为国内基因工程领域先驱研究者，拥有近 30 年蛋白质工程研究经验，曾主持开发一百余项重组蛋白产品并推动多项成果工业化。专业团队为工厂技术迭代和产品创新提供了核心人才支撑。
• 专利与技术成果丰硕：企业累计拥有 41 项专利信息，核心技术聚焦蛋白质工程改造与真核细胞大规模培养。例如通过技术优化获得的突变型蛋白酶 K，在比活性、温度及 pH 适应性等方面表现优异；研发的广谱核酸酶能高效剪切各类 DNA 和 RNA，解决生物制品核酸杂质去除难题。2024 年还申请了高 DOPA 含量的重组贻贝粘蛋白制备相关专利，持续拓展技术边界。
• 产品创新能力突出：工厂不局限于传统酶制剂产品，成功拓展至重组人源化胶原蛋白系列，开发出 I 型、III 型及 XVII 型等多类型产品，可提供不同分子量和内毒素规格的定制化产品。同时布局贻贝粘蛋白、重组胰蛋白酶等多种生物原料，构建起丰富的生物技术核心原料库，适配多领域应用需求。

• 核心酶制剂产品：主导产品涵盖蛋白酶 K、广谱核酸酶、核糖核酸酶 A 等，其中蛋白酶 K 广泛应用于分子诊断领域，在新冠疫情中成为核酸提取试剂核心原料；葡萄糖脱氢酶、葡萄糖氧化酶则适配血糖监测等场景，重组胰蛋白酶可替代动物源产品用于胰岛素生产、细胞培养等关键工艺。
• 医美与生物原料：布局重组人源化胶原蛋白系列，分别适用于皮肤支撑、修护抗衰及毛发健康等领域；贻贝粘蛋白凭借抗菌、疤痕修复等功效，切入组织修复与高端护肤市场，丰富的产品矩阵覆盖生物医药、医美及组织工程等多个赛道。
• 配套与进出口服务：除产品生产销售外，还为客户提供蛋白降解技术方案，助力合作企业的试剂盒产品获得 FDA 和中国药监局授权。同时开展自营和代理各类商品及技术的进出口业务，产品远销欧美多个国家。

客户群体覆盖国内外生物医药领域的企业、诊断试剂厂商及科研机构。在分子诊断领域，新冠疫情期间为国内外几十家核酸诊断试剂盒生产企业供货，累计提供几亿人份蛋白酶 K 原料，后期产品 90% 出口美国；在疫苗领域，已与国内外知名机构和企业达成合作，负责相关产品开发；此外，其酶制剂产品还供应给全球多地的生物制品企业，应用于细胞培养、蛋白质酶解等工艺，同时也为科研机构提供高品质生物原料支持研究工作。

1. 前期技术积淀阶段（2006 – 2011 年）：2006 年关联企业金普诺安蛋白质工程技术（北京）有限公司成立，为后续核心技术研发和积累奠定基础，期间逐步摸索重组蛋白的实验室技术与工业化转化路径。
2. 公司成立与投产阶段（2012 – 2014 年）：2012 年 3 月，金普诺安生物科技（苏州）有限公司正式成立；2015 年 1 月在太仓生物医药产业园建成生产设施并投产，同年实现突变型蛋白酶 K 等核心专利产品的自主生产销售；2014 年生产设施通过 ISO9001 质量管理体系认证，步入规范化发展阶段。
3. 规模与市场拓展阶段（2020 – 2021 年）：新冠疫情期间，工厂紧急改造生产平台提升产能，成为全球核酸诊断原料核心供应商，产品出口占比大幅提升；2021 年完成市场主体类型变更为股份有限公司，同时成立上海子公司，进一步完善全国布局。
4. 产品多元化阶段（近年）：持续拓展产品边界，成功研发重组人源化胶原蛋白、贻贝粘蛋白等新产品，切入医美、组织工程等新兴领域，同时不断优化核心产品性能，巩固在酶制剂领域的国际地位，形成多领域协同发展的格局。