江山聚源生物

江山聚源生物以 “重组胶原蛋白规模化量产 + 全场景应用适配” 为核心，构建覆盖江苏、浙江等地的四大专业化生产基地，依托长三角生物医药产业集群优势，打造从基因设计到终端产品的全流程闭环生产体系。其中诸暨生产基地为核心产能载体，2023 年建成投产，厂区面积达 30000 余平方米，定位 “全球重组胶原蛋白智能制造中心”，核心生产区域严格遵循 GMP 医药级与化妆品级双重洁净标准，配备基因编辑工作站、10 吨级高密度发酵罐群、多级膜分离纯化系统、冻干制剂生产线等专用装备，形成 “基因工程 — 酵母发酵 — 纯化精制 — 剂型加工” 多技术路径的产能矩阵。

生产体系以 “毕赤酵母表达技术集群” 为核心竞争力，构建 “菌株定向构建 — 高密度发酵 — 精准纯化” 的特色工艺链：在重组 III 型胶原蛋白生产中，创新采用 “真核毕赤酵母表达 + 多级层析纯化” 组合工艺，通过基因工程技术优化胶原蛋白编码序列，实现毕赤酵母分泌型表达，蛋白收率达 12g/L，为全球可查文献最高水平；再经离子交换色谱与凝胶过滤色谱联用纯化，产品纯度提升至 99% 以上，且与人体同源性达 100%，无动物源病毒污染风险。针对冻干剂型产品（如冻干球、冻干粉），开发 “低温真空冻干 — 无菌封装” 一体化技术，将胶原蛋白活性保留率提升至 98% 以上，解决传统液态剂型易降解的难题。

车间建立全流程智能质控体系，整合实时在线监测（PAT）与大数据分析技术，对发酵效价、蛋白纯度、分子量分布等 15 项关键指标进行动态管控，配备超高效液相色谱仪（UPLC）、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF MS）等高端检测设备，确保每批次产品均符合医药、美妆、食品等多领域标准。工厂通过 BRC、EFfCI、ISO13485、GMPC 等 10 余项国内外权威认证，实现从菌株构建到成品出库的全链条可追溯，诸暨基地重组胶原蛋白高纯粉末年产能达 20 吨，四大基地合计产能位居全球首位，支撑多领域客户的规模化应用需求。

二、企业实力：重组胶原领域的技术与产业双领军者

作为深耕重组胶原蛋白领域的高新技术企业，江山聚源生物已构建起 “技术垄断 + 资质壁垒 + 全链布局” 的全方位实力优势。产业地位方面，凭借毕赤酵母技术路线先发优势，打破国外技术垄断，成为全球最大的重组胶原蛋白供应商之一，重组胶原蛋白单位表达量全球领先，2023 年实现 III 型 10 吨级、I 型吨级发酵规模量产，2024 年完成 V 型吨级规模化生产，形成覆盖 I 型、III 型、IV 型等多型别的完整产品矩阵。

资质与合规层面，创下多项行业第一：国内首家使用真核毕赤酵母合成重组胶原蛋白的企业，首家获得美国 FDA self-GRAS 认证的重组胶原企业，同时主导起草国家行业标准《重组胶原蛋白》（YY/T 1849-2022），参与制定《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》等两项团体标准，填补行业空白。核心产品重金属含量控制在 0.1ppm 以下，微生物指标符合无菌级要求，通过 VEGAN、HALAL 等认证，适配全球不同市场的合规需求。规模与成本控制上，通过 10 吨级发酵规模放大与工艺优化，将重组胶原蛋白生产成本降低 60% 以上，为国产化替代与全球化供应奠定基础。

全产业链布局上，形成 “原料研发 — 规模化生产 — 终端应用” 的完整生态：上游掌控毕赤酵母表达系统等核心技术，中游实现多型别胶原原料量产，下游延伸至护肤品 OEM/ODM、医疗器械、功能性食品等领域，同时布局自有品牌，实现从 B 端到 C 端的全链条覆盖。

三、研发实力：产学研协同的胶原创新生态

江山聚源生物以 “胶原技术迭代 + 应用场景拓展” 为研发核心，构建了 “自主研发 + 产学研协同” 的全链条创新体系。研发平台方面，在上海、江苏等地搭建 6 大研发中心，与南京理工大学共建江苏省重组胶原蛋白工程研究中心和工程技术研究院，配备基因测序仪、高通量筛选系统等高端设备，形成覆盖基因设计、菌株构建、应用研发的多元创新网络。

研发团队源于南京理工大学杨树林教授团队，核心成员深耕重组胶原领域 20 余年，曾主导国家 “863 计划” 项目 “基因工程菌高密度发酵表达胶原蛋白、高效分离工艺的关键技术及其产业化”。技术突破聚焦三大方向：一是多型别胶原构建技术，成功开发 I 型、III 型、V 型等 7 种胶原及纤连蛋白、弹性蛋白等功能蛋白，实现 “人源化序列 + 酵母表达” 的技术突破；二是高产发酵技术，通过代谢工程改造毕赤酵母，使蛋白表达量较初始菌株提升 10 倍以上；三是应用适配技术，开发胶原修饰与剂型优化工艺，如为医美领域定制的交联型胶原，生物稳定性提升 5 倍。

研发成果转化效率突出，平均 2-3 年实现一项核心技术的产业化落地，截至 2025 年，累计获得 40 余项国内外发明专利，18 项有效发明专利，技术成果支撑吨级产能从 III 型拓展至 V 型，形成 “研发 – 中试 – 量产” 的高效转化闭环。

四、业务范围：多领域覆盖的胶原产品与服务矩阵

公司聚焦重组胶原蛋白全产业链核心业务，形成 “原料供应 + 代工服务 + 自有品牌” 的三维布局。核心业务包括：

1. 多型别胶原原料供应：提供 “悦娇纤”“悦丽欣” 等系列原料，涵盖 I 型（适配医美填充）、III 型（主打抗衰修护）、V 型（用于皮肤屏障修复）等，其中 III 型胶原全球市场占有率位居前列，服务化妆品、医疗器械、食品等多领域；

2. OEM/ODM 代工服务：为美妆品牌提供冻干球、冻干粉、面膜等成品代工，采用自主知识产权胶原原料，可定制保湿、提亮、抗衰等系列产品，年代工产能满足千万级单品需求；

3. 全场景解决方案输出：为下游企业提供从原料选型、配方设计到合规备案的一体化服务，如为医疗器械企业提供胶原支架材料的生物相容性测试与工艺优化，加速产品上市进程。

产品应用场景实现全域覆盖：美妆领域服务抗衰修护类护肤品，医美领域支撑注射填充与创面修复产品，食品领域适配功能性膳食补充剂，形成 “一胶原多场景、多剂型适配” 的产品生态。

五、合作生态：全球化的产学研用协同网络

江山聚源生物构建了覆盖科研、产业、全球市场的多元化合作生态。下游核心合作方面，B 端原料供应华熙生物、敷尔佳、上海家化、爱茉莉 Innisfree 等国内外头部品牌，与科丝美诗等代工厂建立长期供货关系，产品出口 80 多个国家和地区；与上美股份成立合资公司 “聚源上美”，深化美妆领域协同；与鸿星尔克旗下多映生物联合开发胶原溶液、贴敷料等成品。

科研协同层面，与浙江大学、中国药科大学等高校合作承担 “十四五” 国家重点研发计划项目，与中科院上海生物工程研究中心联合开展合成生物学研究，相关成果支撑行业标准制定。资本与资源合作方面，获千骥资本、赢创 Evonik 等投资，与赢创达成全球市场联合推广协议，借助其渠道加速国际布局。

六、发展历程：从技术攻坚到全球领航的二十年成长

• 技术奠基期（2002-2014 年）：南京理工大学杨树林教授团队启动重组胶原研究，2004 年启动 III 型研发，2006 年获得工程菌，2014 年完成 III 型 100L 中试并承担国家 “863 计划” 项目；

• 企业初创期（2015 年）：江苏江山聚源生物成立，确立重组胶原产业化方向，启动 I 型胶原研发；

• 技术突破期（2017-2018 年）：实现 III 型吨级发酵生产，完成 I 型、V 型基因设计与工程菌构建，与南理工共建省级工程研究中心；

• 规模化扩张期（2020-2023 年）：完成 I 型中试与吨级生产，诸暨 30000㎡新厂投产，年产能达 20 吨，主导国家行业标准制定，获 FDA GRAS 认证；

• 全球化深化期（2024 年至今）：实现 V 型吨级生产，与上美股份成立合资公司，获赢创战略投资，向 “全球重组蛋白全场景服务商” 迈进。

二十年间，江山聚源生物以毕赤酵母技术为核心、全链布局为支撑，从实验室技术攻坚成长为全球重组胶原领军者，用技术创新重新定义胶原产业的生产与应用范式。