下一个医美爆品

2025年1月8日，乐普医疗旗下控股子公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司申报的药械组合产品“注射用透明质酸钠复合溶液”获得NMPA注册受理；

据悉，该复合溶液中含有PDRN成分，在医美圈，它有更广为人知的名字：“三文鱼针”、“婴儿针”。

近日，乐普医疗投资者关系活动记录表中披露：

PDRN 水光针，临床前动物实验已完成，数据正在汇总准备提交，预计明年一季度末可以获证；

从公开资料来看，乐普医疗有望拿下国内首个PDRN械三证。

PDRN 有多火爆？

乐普医疗：2026年PDRN“三文鱼针”销售目标 2 亿；

REJURAN丽驻兰母公司Pharma Research，仅靠旗下REJURAN品牌PDRN产品，即成功跃升为韩国医美行业中市值第二大公司。

据韩媒报道，Pharma Research，在2020年达到1087亿韩元，2023年达到2610亿韩元，2024年达到3501亿韩元。证券行业预测，该公司今年的销售额将接近5000亿韩元。

作为从鲑鱼精巢中提取的DNA片段，PDRN因其与人类DNA高达98%的相似度，展现出优异的生物相容性。临床研究证实，该成分兼具抗炎、促进细胞再生、刺激胶原蛋白合成等多重功效，尤其适合解决敏感肌修复、皮肤屏障重建等现代人群的高频需求。不同于传统玻尿酸的物理填充逻辑，PDRN通过激活细胞能量代谢实现”再生修复”，这一技术路径使其在功效维持周期上具备显著优势。

图源：网络

据QYResearch数据，2024年全球PDRN市场规模为0.46亿美元，预计2031年增至5.5亿美元。其中：

溶液型产品：占2024年市场份额的65%，因稳定性优势成为水光针主流剂型；

冻干粉：增速较快（2025-2031年CAGR 48%），主要受骨关节注射市场驱动。

PDRN赛道抢跑者

在PDRN领域，国内除乐普医疗外，润辉生物（中国）、韩国PharmaResearch Co., Ltd.与江苏吴中、瑞吉明生物也备受关注：

行业报告披露，润辉生物（中国）是亚太市场领导者，通过“冻干粉+定制化服务”模式渗透东南亚，2024年印尼工厂产能达50吨/年，覆盖当地60%的医美机构需求。

韩国PharmaResearch Co., Ltd.生产的注射用多核苷酸钠填充剂（产品英文名称：REJURAN）已获得海南省药品监督管理局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的海南启研干细胞抗衰老医院的指定医生使用；适用范围：暂时改善成人面部皱纹。

REJURAN产品在此地获批，除了满足求美者的需求之外，临床应用数据也将加速该产品在国内的获批上市。

江苏吴中美学，则通过代理权引进迅速完成市场切入。

2024年7月29日，江苏吴中子公司吴中美学斥资3000万元，获得丽徕科技注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）复合溶液产品的独家权益，以及约16.7%丽徕科技股权。据悉，江苏吴中PDRN产品已完成全部临床受试者入组，预计于2025年下半年提交上市申请,2026年内有望获批上市。

而瑞吉明生物在PDRN 原料领域不断突破，2025年1月研发出全球首款重组三文鱼PDRN原料。通过大量实验数据研究，8月正式面向全球展示并销售重组三文鱼PDRN原料，并且与与科丝美诗（中国）签署了战略合作协议，共探全球首款重组三文鱼PDRN原料应用蓝海。

今年7月31日，瑞吉明生物备案的第二款多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）原料医疗器械主文档也成功完成登记。

值得关注的是，近日，华熙生物一项关于“特定序列核酸分子及其作为PDRN的应用”的发明专利正式通过国家知识产权局公开，据媒体披露：

这是华熙生物在PDRN领域的第三代技术产品，基于纯合成生物技术开发，相较于此前布局的动物提取、微生物发酵来源PDRN，有三大关键突破：一是与人体基因组GC含量相似度达100%；二是无须依赖动物提取，原料来源更稳定；三是序列可控且纯度显著提升。

此外，瑞吉明生物在2024年7月完成了A轮融资，参投企业中就包含华熙生物、水羊生物等合成生物医美龙头的身影。

QYResearch行业报告显示，当下PDRN全球布局中，区域市场分化明显：亚太崛起，欧洲主导：

亚太：中国、韩国市场增速领先（2025-2031年CAGR 52%），本土企业通过“性价比+定制化”策略抢占份额。例如，润辉生物2024年在中国市场的份额达22%，仅次于HTL（28%）。

欧洲：占全球市场份额的35%，德国、法国市场集中度高，2024年本土企业（如Mastelli）市场份额达60%，但受能源成本上升影响，2025年进口依赖度或升至45%。

北美：市场准入门槛高（FDA审批周期长），2024年市场规模仅占全球的15%，但高端医美需求旺盛，单价是亚太市场的2倍。

国内PDRN赛道爆发的倒计时已然开启，医美市场期待一款合规PDRN三类械产品的出现，这将填补国内空白市场的需求，有望迅速成为水光针市场爆款。

文章转自：医美圈View公众号