合规门槛之下，卡松为何难脱监管 “黑名单”？

近期，多家知名个护品牌因防腐剂“卡松”超标再度登上监管通报名单。作为洗护产品中常用的防腐剂，卡松为何成为违规“重灾区”？企业又该如何守住合规底线？本文为您一一拆解。

认清卡松：常用但高风险的复配防腐剂

卡松并非单一成分，而是由甲基氯异噻唑啉酮（CIT）与甲基异噻唑啉酮（MIT）按3:1复配而成的防腐剂，搭配氯化镁、硝酸镁作为稳定剂，已被纳入国家药监局《已使用化妆品原料目录 I》（编号08825）。

其核心优势在于抑菌强、用量少、成本低，但致敏性是突出短板——长期接触或浓度超标易引发接触性皮炎。这也是法规对其使用范围严格限定的关键：仅允许用于洗发水、沐浴露等淋洗类产品，面霜、面膜等驻留类产品严禁添加。

明确红线：国内外统一的使用标准

无论国内还是国际，对卡松的监管尺度高度一致，核心规则有三：

• 浓度上限：淋洗类产品中最大允许浓度仅0.0015%（15ppm），超此标准即判定违规；
• 使用禁忌：已添加卡松的产品，不得再单独使用MIT成分，避免活性成分叠加；
• 监管趋严：中检院已公开征求意见，拟将淋洗类产品中单独使用的MIT浓度限值从0.01%降至0.0015%，与卡松复配标准对齐。

欧盟、东盟等地区的化妆品法规也明确了上述要求，为出口企业划定了清晰底线。

溯源“翻车”：企业违规的核心症结

据国家药监局2025年最新数据（截至11月12日），221批次不合格化妆品中，27批次因卡松问题被罚，主要违规形式集中在三点：

1. 浓度超标：占比超70%，部分产品含量达限值的2-3倍；
2. 范围越界：驻留类产品非法添加；
3. 成分冲突：卡松与MIT混用。

深层原因则是企业管控疏漏：要么为追求防腐效果将添加量设为临界值，生产投料偏差导致超标；要么未检测原料成分，被含卡松的复配原料“隐形添加”坑害。

合规破局：两步守住安全线

避免卡松违规，企业需抓好两大关键环节：

1. 严控配方与生产

配方设计预留安全余量，卡松添加量控制在12ppm以下；生产用高精度设备称量，执行“双人复核”制度，全程记录可追溯；驻留类产品直接排除卡松使用。

2. 强化原料管理

采购卡松及复配原料时，务必自行送检确认CIT、MIT含量与比例；向供应商索要COA报告并存档；专用区域避光储存，防止成分变质。

化妆品监管日趋严格，卡松这类高风险原料的合规使用，既是企业责任，也是品牌保障。如需了解更多原料监管动态，可通过官方渠道与我们联系。