2026 化妆品监管新规落地中欧美亚全域合规升级

2026 年，全球化妆品行业迎来监管政策密集落地期。美妆原料网系统梳理了中国大陆、中国台湾地区、欧洲、北美、亚太等六大主流市场的新规动态，涵盖注册备案、原料管理、安全评估、标签合规等核心领域，为化妆品企业明确合规方向，助力企业规避风险、抢占市场先机。

「目录」

| 01 中国大陆 · 化妆品成品

| 02 中国大陆 · 化妆品新原料

| 03 中国台湾地区

| 04 欧洲地区

| 05 北美地区

| 06 亚太地区

中国大陆：监管改革深化，标准体系持续完善

化妆品成品监管重点

1、监管改革框架落地：2025 年 11 月 17 日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，从创新支持、注册备案效能、生产经营监管、技术支撑、国际接轨五大维度（1）加大化妆品产业创新支持力度；（2）提升化妆品注册备案管理效能；（3）完善化妆品生产经营监管机制；（4）强化化妆品监管技术支撑保障；（5）推动化妆品监管与国际接轨。提出 24 项改革意见，后续将有系列配套法规出台。

2、特殊用途化妆品调整：自 2026 年 1 月 1 日起，育发、脱毛、美乳、健美、除臭五类原特殊用途化妆品全面禁止生产、进口和销售。

3、电子标签试点启动：2026 年 2 月 1 日起，北京、上海、浙江、山东、广东、重庆六地开展化妆品电子标签试点，试点周期为 3 年。

4、多项标准集中实施：2026 年全年有多类国家标准、行业标准陆续生效，涉及牙膏检测、化妆品成分测定、安全试验方法等多个领域，3 月、7 月为标准实施集中期，企业需及时适配检验方法更新。

化妆品新原料管理优化

1、注册备案要求调整：中检院 2025 年 9 月发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则（征求意见稿）》，优化中高风险功效新原料的分类管理，放宽部分中风险原料毒理学试验要求，高风险原料可凭科学数据减免部分毒理学试验。

2、配套指南持续完善：2025 年底，中检院及国家药监局先后发布植物来源、发酵来源新原料命名指导原则（征求意见稿），以及新原料注册备案资料管理规定（修订草案征求意见稿），进一步规范新原料申报流程。

3、中国台湾地区：全面落实 PIF 要求，分类管理细化

4、PIF 与 GMP 合规全覆盖：2026 年 7 月 1 日起，除免工厂登记的固态手工皂外，所有化妆品需满足产品信息档案（PIF）与优良制造准则（GMP）要求。

5、品类与收费标准更新：同日，新修订的《化妆品范围及种类表》生效，牙齿美白牙膏、非药用牙粉归入非药用牙膏类别统一管理；《化妆品行政规费收费标准》同步调整，删除旧有特定用途化妆品收费项目，新增外泌体使用申请等收费类别。

6、成分限制过渡期倒计时：2027 年 10 月 1 日起新修订的《化妆品成分使用限制表》生效，2027 年 9 月 30 日前生产或进口的产品可在保质期内继续销售，企业需提前规划配方调整与库存消化。

欧洲地区：物质管控收紧，包装与标签新规细化

1、物质禁限用生效：2026 年 5 月 1 日起，含 4 – 甲基苄亚基樟脑的化妆品禁止在欧盟市场销售；7 月 31 日起，含 56 种新增致敏原且标注不合规的产品禁止投放市场，含超量甲醛释放型防腐剂的产品需标注警示语；10 月 10 日起，PFAS 相关物质含量超标的化妆品禁止上市。

2、SVHC 清单新增成分：甲基聚三甲基硅氧烷、十甲基四硅氧烷被纳入高度关注物质候选清单，相关企业需履行安全信息告知、通报及 SDS 修订义务。

3、PPWR 法规细化推进：2026 年 2 月 12 日前将明确 EPR 注册与报告格式，8 月 12 日前确立统一包装标签规范（含数字标签），覆盖包装全生命周期监管。

北美地区：州级监管加码，过敏原与成分管控升级

1、美国新规动态：FDA 拟新增双 – 乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪为防晒剂成分，MoCRA 法规中石棉检测方法、香精致敏原披露规则草案发布延期；加州 Prop 65 新增物质警示要求 2026 年生效；康涅狄格州、缅因州、佛蒙特州先后实施 PFAS 添加限制，缅因州、佛蒙特州自 1 月 1 日起全面禁止含有意添加 PFAS 的化妆品销售。

2、加拿大过敏原披露要求：2026 年 4 月 12 日起需标注 24 种香精致敏原，8 月 1 日起新上市产品需扩展至 81 种，标注阈值按淋洗类、驻留类产品区分。