2026年3月31日，一则征求意见稿在化妆品行业激起涟漪。国家药监局宣布，《关于化妆品注册备案有关事项的公告（征求意见稿）》意见，运行四年多的原料报送码制度即将成为历史。
图源：国家药监局
从2021年底的“没有报送码，寸步难行”，到如今“不再需要填写原料安全信息文件”，这一转变看似是备案流程的简化，实则是一场更深层的责任重构。
四年多的“通行证”，为何退出历史舞台？时间回到2021年12月31日，化妆品原料安全信息登记平台上线，原料报送码正式诞生。它是新法规体系下的重要一环，目的是让原料安全信息更透明、可追溯。彼时，对于品牌方而言，获取原料报送码几乎是产品备案的前置条件。
然而，四年多的实践也暴露出一些问题：平台重复上传流程繁琐、原料商与品牌方信息传递链条较长、平台维护成本与行政资源消耗较大。此次调整的核心思路，正是从“事前平台集中管理”转向“企业自行存档备查”，将信息维护的主体责任明确交还给注册人、备案人。
新规核心：“不上传”不等于“不管理”
根据征求意见稿，未来化妆品（含牙膏）注册备案时，不再需要填写原料安全信息文件，国家药监局也将停止原料安全信息平台的公共服务。但这绝不意味着安全要求的放松。监管部门释放的信号很明确：“放权”但不“免责”。此前广州市市场监管局已在备案问答中先行指出，备案人可不上传原料安全信息（附件14），改为企业自行存档备查。征求意见稿则将这一思路推向全国。
2. 关键原料“加严”：对于《化妆品安全技术规范》等有质量规格要求的原料，注册人、备案人提交安全评估资料时，必须一并提交原料的质量规格或检验报告。这意味着，对高风险或关键原料的把控，不但没有放松，反而提出了更明确的证明要求。
企业真正的考验：从“平台依赖”到“自主管理”对行业而言，这次变化带来的影响是多层面的：短期：流程“减负”
品牌方在备案时，无需再苦苦等待原料商提供报送码，也省去了在多个平台间核对、上传信息的环节，备案效率有望提升。长期：责任“加压”
过去，原料报送码在一定程度上成为原料安全性的“背书”。取消后，品牌方作为产品第一责任人，必须建立更完善的原料商筛选、档案管理和追溯体系。一旦出现安全问题，监管部门将直接追索企业的存档资料是否完整、准确。产业链协同要求更高原料安全信息不再通过官方平台统一流转，品牌方需要与原料商建立更直接、更规范的信息传递机制。如何确保原料规格、COA（检验报告）、安全数据表等关键文件及时、准确地获取并归档，成为新的管理课题。
结语
报送码即将成为过去式，但原料安全，永远是进行时。
附件下载链接： https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20260331163734196.html
附件1
关于化妆品注册备案有关事项的公告
（征求意见稿）
为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号），持续推进化妆品审评审批改革，促进产业高质量发展，现就优化化妆品注册备案管理有关事项公告如下：
一、关于鼓励化妆品新品在中国首发
对标国际高标准经贸规则，培育我国化妆品领域首发经济，对国际化妆品新品在中国首发上市或者在中国以及其他国家（地区）同步上市的，产品注册备案时，化妆品注册人、备案人应当提供产品配方、工艺等方面的创新性说明，同时提供产品在中国首发上市的承诺性声明，免于提交在生产国（地区）已经上市销售的证明文件。
二、关于减免化妆品动物试验资料
特殊化妆品中烫发、非氧化型染发和仅具物理遮盖作用的祛斑美白化妆品，以及使用了尚处于安全监测期中化妆品新原料的普通化妆品和前述特殊化妆品，其生产企业已取得所在国家（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质证明，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，产品注册备案时，免于提交该产品的毒理学试验报告。
三、关于调整原料安全相关信息为企业存档备查
产品（含牙膏）注册备案时，注册人、备案人无需填写产品所使用原料的安全信息文件，相关资料由企业自行存档备查。《化妆品安全技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的，注册人、备案人应当在提交安全评估资料时，一并提交原料的质量规格或者检验报告。国家药监局不再提供原料安全信息服务平台各项服务，不再公开原料报送码相关信息。
四、关于共用配方体系近似产品安全性技术资料
（一）同一化妆品注册人、备案人拟注册备案同一品牌多个产品（含牙膏）的，注册人、备案人可以选择其中一个具有代表性的产品，开展微生物与理化检验、毒理学试验、人体安全性试验和安全评估，提交产品具有代表性的说明和上述试验评估报告。
其他产品注册备案时，可以共用上述试验评估报告，但需提交配方体系近似说明，对有差异的着色剂或者香精成分进行安全评估，并评估和确认共用试验评估报告的科学性、合理性。
（二）配方体系近似产品的生产场地发生变化的，应当重新开展微生物与理化检验。产品注册备案时，需提交微生物与理化检验报告，可以共用毒理学试验、人体安全性试验和安全评估等试验评估报告。
（三）此处所称配方体系近似产品，是指配方中除着色剂、香精的种类、含量及配方相应调整部分的含量不同外，基础配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同的产品。
五、关于简化改变生产场地产品注册备案资料要求
已经注册备案的进口化妆品（含牙膏），拟转移至境内生产或者增加境内生产企业的，或者已经注册备案的国产化妆品（含牙膏），拟转移至境外生产或者增加境外生产企业的，如注册人、备案人、产品名称、配方、执行的标准等未发生变化，产品注册备案时，注册人、备案人可以共用毒理学试验、人体安全性试验、安全评估等试验评估报告，但需重新开展微生物与理化检验并提交检验报告，同时提交原产品注册证或者备案凭证。
六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围
除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，对于化妆品其他功效宣称，在有充分科学依据的前提下，允许化妆品注册人、备案人自主选择国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、技术指南或者经验证的企业自建方法等，开展功效评价试验。
七、关于共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据
（一）同一化妆品注册人、备案人拟注册备案同一品牌多个产品的，注册人、备案人可以选择其中一个具有代表性的产品，开展功效宣称评价试验。
其他产品注册备案时，可以共用功效宣称评价试验数据，但需进行等效评价以确认共用功效宣称评价试验数据的科学性、合理性。按照规定公布功效宣称评价试验资料摘要时，应当说明共用功效宣称评价试验数据的情况。
（二）功效宣称评价试验报告、配方体系近似说明和等效评价等相关资料由企业自行存档备查。
涉及祛斑美白、防晒、防脱发功效的，产品注册时，注册人应当提交功效宣称评价试验资料和配方体系近似说明。
（三）此处所称配方体系近似产品，是指配方中除着色剂、香精、防腐剂的种类、含量及配方相应调整部分的含量不同外，基础配方成分种类、含量相同，产品剂型、使用方法相同的产品。
八、关于简化境内责任人变更资料
化妆品（含牙膏）变更境内责任人的，无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变更生效的判决文书，仅需提交：
（一）拟变更境内责任人的产品清单；
（二）拟变更境内责任人承担产品（含变更前已上市的产品）原境内责任人相关各项责任的承诺书。
本公告自2026年×月×日起施行。国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的，以本公告为准。
特此公告。
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