
*国家药监局相关公示信息
根据《化妆品监督管理条例》,我国对化妆品新原料实行基于风险程度的分类管理制度。对于风险程度较高的新原料实行注册管理,而其他新原料则实行备案管理。新原料备案人提交规定的备案资料后即完成备案,药品监督管理部门将在5个工作日内向社会公布相关信息。这意味着,“蜡梅花油”完成备案公示,是其合规上市、进入市场应用的关键第一步。
蜡梅,自古便是中国文人墨客赞颂的冬季名花,其凌寒绽放、幽香清远的特质深入人心。此次完成备案的“蜡梅花油”,正是从这种极具中国特色的植物中萃取的精粹。

*图片来源:植物智
1、“妆食同源”的新典范:
近年来,具备安全食用历史的植物原料在化妆品新原料开发中备受青睐。例如,同期完成备案的金花茶花提取物、柳叶蜡梅叶/茎提取物等,本身也是“药食同源”或“新食品原料”。蜡梅虽然主要作为观赏植物,但其独特的香气成分和潜在的护肤价值,使其有望成为“东方香气护肤”的代表性成分。
2、植物原料开发的规范化趋势:
对于植物来源的新原料,法规要求明确其植物基本信息(如拉丁学名、使用部位)、制备工艺、质量控制标准等。从命名上看,本次备案的“蜡梅花油”遵循了“中文名+拉丁学名+使用部位+使用形式”的规范格式。这体现了行业对植物原料溯源与质量控制的日益重视。
3、市场与研发的持续热度:
本次“蜡梅花油”的备案,是2025年化妆品新原料备案活跃态势的延续。据统计,仅在2025年11月上半月,就有包括植物乳杆菌/无患子果皮发酵产物、白兰花提取物等在内的10款新原料完成备案。而全年截至11月中旬,2025年已完成备案的新原料数量已达144款,显示出行业对原料创新的巨大投入和市场需求。
“蜡梅花油”的成功备案,不仅是一个新原料的诞生,更是中国特色植物资源价值深度挖掘的缩影。它联通了传统文化、现代科技与美丽产业,为开发具有中国辨识度的化妆品成分提供了新路径。
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