2026年1月9日，国家药品监督管理局发布关于安徽特仑沙克生物科技研究有限公司飞行检查结果的通告（2026年第1号）。
近期，国家药监局对安徽特仑沙克生物科技研究有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，企业生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求安徽省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前，安徽省药监局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。飞行检查结果见附件。
特此通告。
附件
安徽特仑沙克生物科技研究有限公司
飞行检查结果
| 企业名称 | 安徽特仑沙克生物科技研究有限公司 | ||
| 化妆品生产许可证编号 | 皖妆20220006 | 社会信用代码 （组织机构代码） |
91340102MA2RRWYE0Y |
| 企业地址 | 合肥市新站区新蚌埠路3768号佳海工业城G90 | ||
| 检查单位 | 国家药监局食品药品审核查验中心 | ||
| 检查依据 | 《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》
《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等 |
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| 检查发现缺陷和问题 | |||
| 该企业在质量保证与控制方面存在未有效执行留样管理制度、未按规定保存留样记录等问题；在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题；在物料与产品管理方面存在未有效执行物料进货查验记录制度等问题；在生产过程管理方面存在未按备案资料载明的技术要求生产产品等问题。 | |||
| 处理措施 | |||
| 1.国家药监局要求安徽省药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。
2.该企业完成全面整改并经安徽省药监局检查确认前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。 |
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| 发布日期 | 2026年1月8日 | ||
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