2026年4月1日-3日,据国家药监局公示平台显示,辛酰/癸酰甲基葡糖酰胺、双环十六肽-1、元宝枫(ACER TRUNCATUM )籽油、马油乙酯、十二烯基硬脂酰琥珀酰胺、环 sh-五肽-46 SP 6 款化妆品完成新原料备案,进入公示阶段。
辛酰 / 癸酰甲基葡糖酰胺(备案号:国妆原备字20260052),由瑞士科莱恩国际有限公司备案,目前相关技术要求尚未公布。
来源:国家药品监督管理局
截至目前,科莱恩自 2021 年以来在华备案的第 5 款化妆品新原料,其余 4 款分别为:
- 丙烯酰基二甲基牛磺酸钠/VP 交联聚合物(国妆原备字20220004);
- 月桂酰/肉豆蔻酰甲基葡糖酰胺(国妆原备字20220034);
- 刺云实(CAESALPINIA SPINOSA)胶/AMPS铵交联聚合物(国妆原备字20240021);
- 聚丙烯酸酯交联聚合物-11(国妆原备字20240022)。
双环十六肽 – 1(备案号:国妆原备字20260053),由珀莱雅化妆品股份有限公司备案,目前相关技术要求尚未公布。这是珀莱雅继双环八肽 – 68 后,第二款自主研发的双环结构抗衰多肽。
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珀莱雅创立于 2003 年,2017 年上市,已发展为集研产销于一体的全球化美妆集团。旗下拥有珀莱雅、彩棠、Off & Relax 等多品牌矩阵,覆盖护肤、彩妆、洗护全品类。公司年研发投入超 3 亿元,拥有 240 余项专利,是国内少数具备独立新原料开发能力的美妆企业。
- 3,3,5-三甲基环己醇琥珀酸酯二甲基酰胺(国妆原备字20230045);
- 双环八肽-68(国妆原备字20250135);
- 肉豆蔻醇苹果酸酯磷酸(国妆原备字20260023)。
元宝枫(ACER TRUNCATUM )籽油(备案号:国妆原备字20260054),由云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司备案,目前相关技术要求尚未公布。

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元宝枫籽油是中国特有的木本坚果油,核心亮点在于富含神经酸(含量 5%–7%)、亚油酸、油酸及高活性维生素 E。2011 年被批准为新资源食品后,主要应用于营养保健领域。备案企业——贝泰妮 2010 年成立、2021 年上市,以敏感肌护理为核心,旗下拥有薇诺娜、薇诺娜宝贝、瑷科缦等品牌。
- 水龙 (LUDWIGIA ADSCENDENS) 提取物(国妆原备字 20230029);
- 蜂生假丝酵母 / 葡萄糖 / 扁核木油发酵产物(国妆原备字 20230059);
- 蜂生假丝酵母 / 葡萄糖 / 椰子油 / 扁核木油发酵产物(国妆原备字 20230060);
- 短莛飞蓬 (ERIGERON BREVISCAPUS) 提取物(国妆原备字 20240010);
- 荔枝草 (SALVIA PLEBEIA) 提取物(国妆原备字 20240011);
- 南方红豆杉 (TAXUS WALLICHIANA MAIREI) 籽油(国妆原备字 20240018);
- 南方红豆杉 (TAXUS WALLICHIANA MAIREI) 嫩枝提取物(国妆原备字 20240019);
- 总状绿绒蒿 (MECONOPSIS RACEMOSA) 提取物(国妆原备字 20240044);
- 梁王茶 (METAPANAX DELAVAYI) 提取物;(国妆原备字 20240054)
- 岷江蓝雪花 (CERATOSTIGMA WILLMOTTIANUM) 提取物;(国妆原备字 20240063)
- 金露梅 (DASIPHORA FRUTICOSA) 提取物(国妆原备字 20240067);
- 翠云草 (SELAGINELLA UNCINATA) 提取物(国妆原备字 20240077);
- 白刺花 (SOPHORA DAVIDII) 籽提取物(国妆原备字 20250010);
- 滇牡丹 (PAEONIA DELAVAYI) 籽油(国妆原备字 20250065);
- 马兰 (ASTER INDICUS) 提取物(国妆原备字 20250066);
- 长梗冬青苷(国妆原备字 20250068);
- 独蒜兰 (PLEIONE BULBOCODIOIDES) 茎提取物(国妆原备字 20250111);
- 海菜花 (OTTELIA ACUMINATA) 提取物(国妆原备字 20260004);
- α- 丁酮酸钠(国妆原备字 20260017);
- 怒江风毛菊 (SAUSSUREA SALWINENSIS) 愈伤组织溶产物滤液;(国妆原备字 20260051);
- 元宝枫 (ACER TRUNCATUM) 籽油(国妆原备字 20260054);
马油乙酯(备案号:国妆原备字20260055),由新疆天然芳香农业科技有限公司备案,目前相关技术要求尚未公布。
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马油乙酯的原料源头颇具特色,其基底马脂呈白色、黄色或橙黄色软膏状,α- 亚麻酸和亚油酸含量超 15%,同时富含不饱和脂肪酸、维生素 A 与维生素 E,是从马的脂肪组织中提取油脂后经专业工艺处理所得。
备案企业——新疆天然芳香农业科技有限公司,成立于 2009 年,坐落于新疆伊犁州霍城县,是当地农业产业化重点龙头企业。公司以薰衣草种植、产品研发及文化旅游为核心,深耕天然香料与油脂领域多年,具备完善的研发、中试条件与全产业链自主可控能力。
十二烯基硬脂酰琥珀酰胺(备案号:国妆原备字20260056),由韩国爱敬产业株式会社公司备案,境内责任人是爱开(上海)贸易有限公司,目前相关技术要求尚未公布。
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备案企业——爱敬产业株式会社是韩国最大的日化上市公司之一,成立于1950年,业务横跨日化、化妆品、制药及航空等领域。旗下拥有“2080”牙膏、“Kerasys”护发以及“AGE 20’s”等知名品牌。其在中国的境内责任人爱开(上海)贸易有限公司成立于2017年,负责将集团旗下的护肤品、化妆品及洗护产品引入中国市场。
环 sh-五肽-46 SP(备案号:国妆原备字20260057),由浙江湃肽生物股份有限公司备案,目前相关技术要求尚未公布。
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备案企业——浙江湃肽生物股份有限公司,成立于 2015 年,是国家级专精特新 “小巨人” 企业,深耕多肽领域十载。公司依托博士后工作站与院士专家工作站的科研平台,掌握了多环肽定向合成、多肽特定基团修饰等多项核心自主技术,构建了从研发到规模化生产的完整产业链。
截至目前,湃肽生物已完成4款化妆品新原料备案,分别为:
- 环肽-161(国妆原备字20230023);
- s-焦谷氨酰 s-蜗牛六肽-1(环戊二酰 s-蜗牛六肽-2)s-蜗牛九肽-1 酰胺(备案号:国妆原备字20250044);
- 双环八肽-66(国妆原备字20250154);
- 环 sh-五肽-46 SP(国妆原备字20260057)。
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