最新《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》5项化妆品行业标准

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近日,国家药监局发布了《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准,旨在进一步规范化妆品原料的技术要求,推动行业高质量发展。

 

该公告(2026年第34号)的发布标志着我国化妆品标准体系建设迈出了重要一步。

最新《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》5项化妆品行业标准图源:国家药监局

 

此次发布的5项标准均为推荐性行业标准,自2027年5月1日起正式实施。具体内容包括:

两项“通则”类标准

这两项标准被称为“标准的标准”,为后续细分领域标准的制定提供了框架:

1、《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》:规定了发酵工程、细胞工程、基因工程等生物技术来源原料的技术要求。标准特别关注内毒素、过敏原、外源因子等生物安全风险,要求企业设定相应的安全控制指标。

2、《化妆品用植物来源原料技术要求通则》:对植物提取物的定义、感官、理化指标及污染物控制提出了规范性要求。

 

三项具体原料标准

此次发布的3项具体原料标准,直击行业当前使用广泛、需求量大的热门成分

1、《化妆品用原料 积雪草提取物》:规范了这种热门舒缓修复植物原料的来源、提取工艺及标志性成分(积雪草总苷)的含量要求。

2、《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》:作为主流的抗皱活性肽,该标准对其合成方式、纯度及质量控制进行了严格界定。

3、《化妆品用原料 三肽-1铜》:规范了这种具有抗衰老和修复功能的胜肽原料的技术要求与试验方法。

 

附件:

1.5项化妆品行业标准汇总表

2.化妆品用生物技术来源原料技术要求通则

3.化妆品用植物来源原料技术要求通则

4.化妆品用原料 积雪草提取物

5.化妆品用原料 乙酰基六肽-8

6.化妆品用原料 三肽-1铜

 

文件下载:

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/jmhzhptg/20260407164604188.html

 

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