帝斯曼 – 芬美意 PARSOL® Shield 获 FDA 批准进入美国市场

帝斯曼 - 芬美意 PARSOL® Shield 获 FDA 批准，为美国 25 年来首个新增防晒活性成分

近日，帝斯曼 – 芬美意（dsm-firmenich）正式宣布，旗下广谱防晒活性成分 PARSOL® Shield（bemotrizinol，简称 BEMT，INCI 名称：双 – 乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可登陆美国市场。

本次获批意义重大，PARSOL® Shield 是美国在更新后的 GRASE（一般认为安全且有效）、MUsT（最大使用试验）全新评估框架下，25 年来首个获准新增的防晒活性成分。FDA 批准该成分最高使用浓度 6%，适用于成人及 6 月龄以上儿童防晒产品，归类为 OTC 非处方防晒药品许可活性成分。

PARSOL® Shield 属于广谱紫外线过滤剂，可同时覆盖 UVA/UVB 波段，具备优异光稳定性，该成分自 2000 年起已在欧盟、中国等全球多数地区商业化应用。

2024 年 9 月，帝斯曼 – 芬美意提交全球首份 OMOR 一级非处方药专论申请启动审评；2026 年 6 月 9 日 FDA 发布最终裁定，6 月 10 日企业官宣审批结果，最终订单将于 2026 年 8 月 9 日正式生效，搭载该成分的防晒产品预计 2026 年秋季陆续登陆美国货架。

帝斯曼 – 芬美意 Beauty & Care 总裁 Parand Salmassinia 表示，此次获批是美国防晒创新与公众皮肤健康领域里程碑事件，将为配方师提供新一代广谱防晒解决方案，拓宽美国消费者防晒选择。