各有关单位:
为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》,加强新原料创新服务和应用转化,在国家药监局指导下,中检院从率先上市、我国特色、国产替代、绿色低碳等四个方向,通过各省级药品监督管理局组织开展了首批化妆品新原料创新指导品种征集工作。经初筛、专家评选、视频答辩等环节,遴选出16个拟开展创新指导的品种(见附件),现予以公示。
公示时间为2025年10月20日至10月24日。公示期间,任何单位和个人如有异议,可书面提交异议意见,发送至<ahref=”mailto:hzpxyl@nifdc.org.cn”>hzpxyl@nifdc.org.cn。</ahref=”mailto:hzpxyl@nifdc.org.cn”><ahref=”mailto:hzpxyl@nifdc.org.cn”></ahref=”mailto:hzpxyl@nifdc.org.cn”>
特别说明:进入创新指导不代表已认可其质量安全,仍需按照有关要求开展研发并完成备案或注册。中检院将对相关品种提前介入、全程指导,加大创新品种培育力度,助力化妆品产业高质量发展。
附件:化妆品新原料创新指导品种名单
附件
化妆品新原料创新指导品种名单
| 序号 | 原料名称或研究代号 | 使用目的 | 注册人/备案人 | 报送省局 |
| 1 | 安色®洛神朱 | 着色剂 | 北京尚捷优蓝科技有限公司 | 北京市药品监督管理局 |
| 2 | FLD2021 | 染发剂 | 北京芙洛迪科技有限公司 | 北京市药品监督管理局 |
| 3 | 磷酸纤维素 | 增稠剂 | 天津永续新材料有限公司 | 天津市药品监督管理局 |
| 4 | 防晒剂A | 防晒剂 | 天津爱奇士科技有限公司 | 天津市药品监督管理局 |
| 5 | 天葭苷 | 美白剂 | 天津大学 | 天津市药品监督管理局 |
| 6 | 苯并三唑衍生物 | 防晒剂 | 帝斯曼芬美意营养品(上海)有限公司 | 上海市药品监督管理局 |
| 7 | 甲氧基丙基氨基环己烯基亚乙基氧基乙基氰基乙酸酯 | 防晒剂 | 巴斯夫欧洲公司 | 上海市药品监督管理局 |
| 8 | 2-巯基烟酰甘氨酸 | 美白剂 | NOVÉAL | 上海市药品监督管理局 |
| 9 | 甲基氧杂环丁酰胺基噻唑间苯二酚 | 美白剂 | 苏州开拓药业股份有限公司 | 江苏省药品监督管理局 |
| 10 | 茶(CAMELLIA SINENSIS)多酚 | 美白剂 | 杭州千岛湖天鑫有限公司 | 浙江省药品监督管理局 |
| 11 | 南极红(发酵法) | 着色剂 | 潍坊泰宣宏生物科技有限公司 | 山东省药品监督管理局 |
| 12 | ReGrow-Ex | 防脱发剂 | 深圳瑞德林生物技术有限公司 | 广东省药品监督管理局 |
| 13 | Yang-N | 美白剂 | 南方医科大学皮肤病医院 | 广东省药品监督管理局 |
| 14 | BTN-737 | 美白剂 | 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 | 云南省药品监督管理局 |
| 15 | 橄榄苦苷 | 美白剂 | 云南油橄榄大健康产业创新研究发展有限公司 | 云南省药品监督管理局 |
| 16 | 马油乙酯 | 润肤剂 | 新疆天然芳香农业科技有限公司 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
注:原料名称、使用目的为企业当前提供信息,最终以实际研发和注册备案情况为准。为保护商业秘密,部分原料仅公示研究代号。
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