新原料备案14强出炉：谁抢到“成分党”红利？

导读：一批中国化妆品企业正从成分的追随者蜕变为原料的创造者。

国家药监局最新数据显示，截至2025年10月31日，中国化妆品新原料备案总量已突破342款，其中2025年新增备案达135款，占总量近四成，显示行业创新加速。从企业备案分布看，14家头部企业（备案量≥4款）形成四大梯队竞争格局（详见下表）：

第一梯队（领跑者）‌：维琪科技（22款）、贝泰妮（17款）凭借生物活性成分与植物原料研发优势，领跑行业。

第二梯队（追赶者）‌：华熙生物（10款）、莹特丽（9款）依托原料开发与工艺技术优势，构建差异化竞争力。

第三梯队（中坚力量）‌：上海家化、敷尔佳、瑞德林等6家企业（备案量均为5款）通过特色原料布局切入细分市场。

‌第四梯队（新锐势力）‌：中科光谷、护家科技、科莱恩等4家企业（备案量均为4款）以技术跨界应用实现突破。

值得注意的是，这14家头部企业覆盖从本土生物科技公司到国际化工巨头的多元主体，既反映中国化妆品产业链的全球化协作，也凸显原料创新从“跟跑”向“并跑”的转变。这一格局不仅勾勒出中国化妆品行业源头创新的竞争图谱，更预示着未来原料研发将向功效性、绿色化、智能化方向深度演进。

创新力量图谱多元主体竞逐原料市场

政策红利释放，原料创新进入快车道。2021年新规实施首年，中国化妆品新原料备案仅6款，而截至2025年前10月已成功备案135款，创历史新高。

《原料门》记者发现，从备案数量领先的14家企业构成来看，中国化妆品原料创新领域已形成了多元主体竞逐的格局，涵盖原料企业、品牌企业、代工企业。

· 领军企业：维琪科技、贝泰妮

维琪科技是一家专   注于活性多肽原料研发、生产与销售的国家高新技术企业，致力于用创新科技推动中国化妆品原料走向世界。目前，维琪科技以22款（其中，16款为多肽原料）备案原料的成绩位居榜首，展现出其在原料研发上的强劲实力。

而紧随其后的贝泰妮是中国功效性护肤龙头企业，依托云南植物资源优势，通过自主创新和产学研医一体化平台，目前已成功备案17款化妆品新原料，成为中国植物原料研发与备案第一企业。这些新原料的研发和备案，不仅为贝泰妮的产品创新提供了核心支撑，也推动了中国特色植物原料在化妆品行业的应用和发展。

· 标杆企业：华熙生物、莹特丽

华熙生物作为全球透明质酸巨头，依托生物发酵技术优势，其在化妆品原料领域已经研发备案10款新原料，成为透明质酸（HA）创新原料的领军者。

意大利莹特丽是全球领先的化妆品OEM/ODM制造商，专注于彩妆、护肤品的研发与生产，以创新技术和本土化解决方案服务国际品牌。其是原料备案‌前十强中少数外资企业之一，目前以9款备案原料的成绩跻身三甲，在聚合物原料上具有显著优势。

· 中流砥柱：上海家化等10家企业

10家中国化妆品原料创新的中坚力量，分为两大类：一类是品牌企业，包括上海家化（5款）、敷尔佳（5款）、水羊生物（5款）、护家科技（4款）；一类是化妆品原料或材料企业，包括瑞德林（5款）、上海克琴（5款）、陶氏（5款）、中科光谷（4款）、科莱恩（4款）、柏垠生物（4款）。

以上6家涉足化妆品原料或相关材料领域企业，其业务侧重不同：上海克琴、中科光谷、柏垠生物三家企业‌，直接聚焦化妆品新原料的研发与备案；瑞德林‌，合成生物技术企业，产品包括化妆品原料；科莱恩、陶氏（张家港）‌，以化工或材料科学为基础，可能通过功能性材料间接支持化妆品原料。

研发路径分化特色植物与生物技术并进

《原料门》记者通过分析14强企业的原料布局，可清晰看出两条不同的研发路径：一是基于中国特色植物资源的提取物开发，二是运用合成生物等前沿技术的生物制造。

· 植物原料研发：本土企业的天然优势

权威数据显示，中国拥有约‌至3.5万种‌高等植物，数量位居世界第三‌，仅次于巴西和哥伦比亚。国内企业正充分利用中国丰富的植物资源，开发具有中国特色的化妆品原料。

特别是2025年国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，文件明确鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发化妆品新原料，并支持运用现代科学技术进行原料创新‌。政策还优化了新原料注册备案分类技术要求，对植物原料等特色资源给予简化安全性评价等支持。

截至2025年10月31日，中国植物类新原料已累计备案95款，占比约28%。植物类新原料的备案数量在近年来呈现显著增长。2024年，植物原料备案数量达到42款，占当年新原料备案总量的近一半‌。进入2025年，这一增长势头更为迅猛，前十月植物原料备案数量已达38款。云南、长白山等核心产区贡献了超过80%的特色植物原料。

‌其中，贝泰妮是植物原料开发的典型代表，2023至2025年10月累计备案17款。其中，2023年3款、2024年9款、2025年5款。这些植物原料的开发，不仅满足了市场对“纯净美妆”的需求，也为品牌讲述了独特的中国成分故事。

国家药监局信息显示，华熙生物、上海家化、袋鼠妈妈、谷雨、稀物集、林清轩、片仔癀、福瑞达、广州环亚等一批品牌企业，均有成功备案化妆品植物新原料。

如今，化妆品植物原料创新频出，植物原料已成行业高频词。其“唱主角”的趋势，正为“中国成分”突围战注入关键动能。

· 生物技术原料：技术壁垒与高附加值并行

生物技术原料是另一条重要赛道。随着合成生物学的发展，越来越多的企业开始运用微生物发酵、合成生物等技术开发新原料。

在化妆品行业创新浪潮中，生物技术原料正成为核心驱动力，其技术壁垒与高附加值特性显著，深刻重塑行业格局。

化妆品生物技术原料以技术壁垒与高附加值双轮驱动。其研发涉及复杂的生物合成、纯化工艺及稳定性控制，分子结构设计（如肽类序列）多被企业列为核心技术机密，仿制难度极高。而高附加值则源于原料精准靶向肌肤细胞的生物活性，可推动产品功效多元化，并显著提升市场溢价空间。

目前，化妆品生物技术原料以肽类、蛋白类、基因工程原料、多糖类为主，其研发涉及生物合成、纯化工艺及稳定性控制，技术壁垒较高‌。

肽类原料是生物技术原料的核心，通过氨基酸链的特定序列设计实现精准护肤功能，如抗皱、美白、舒缓等。其中，维琪科技、湃肽生物、瑞德林、山东济肽等企业是肽类原料代表企业。截至2025年10月，累计有47款肽类（维琪科技16款）新原料完成备案。

其中，维琪科技研发的β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺（国妆原备字20210003）在完成3年安全监测后，于2025年6月23日正式纳入《已使用化妆品原料目录》II，标志着我国化妆品原料创新实现 “从0到1”的历史性突破。肽类原料备受关注的原因在于，随着消费者抗衰需求的日益增强，具有特定功效的肽类成分受到市场欢迎。

近年来，在肽类原料的创新应用领域，涌现出众多成功品牌。其中，珀莱雅与韩束凭借对环肽技术的深度开发与创新应用，成为行业典范，其产品表现与市场影响力均可圈可点。

特别值得一提的是，生物技术衍生物原料——多糖类，如透明质酸（玻尿酸），通过生物发酵技术生产，用于保湿和填充‌，代表企业是华熙生物，其依托微生物发酵技术，在透明质酸及其衍生物基础上，不断扩展生物活性物矩阵。

政策红利释放，生物技术化妆品原料迎发展新机遇。国家药监局2025年新规明确优化分类管理，对生物技术原料减免部分毒理学试验，并设置优先审评通道，加速上市进程。

未来，跨界合作（如医研共创）与本土植物资源开发（如云贵高原‌、青藏高原植物）将成为突破技术壁垒的关键。政策红利与技术创新双重驱动下，生物技术原料的市场潜力将进一步释放，推动行业向精准化、高效化转型。

结 语

原料是化妆品产业链的源头，其品质、创新性和独特性直接决定了产品的功效、安全性和市场竞争力‌。

中国化妆品行业正经历一场深刻的原料革命，这场“芯片战争”的胜负关键已从营销战场转向原料研发的深海。截至2025年10月，342款新原料的备案总量中，135款年内新增的突破性增长，标志着行业创新进入加速度阶段。维琪科技与贝泰妮以22款和17款备案领跑，华熙生物、莹特丽紧随其后，形成四大梯队竞逐的格局，多元主体从本土生物科技到国际化工巨头的参与，凸显了中国化妆品产业链从“跟跑”向“并跑”的转型。

中国化妆品原料两条核心研发路径清晰可见：一是依托中国3.5万种高等植物的天然优势，贝泰妮等企业开发特色植物原料，满足“纯净美妆”需求，讲述中国成分故事；二是合成生物技术驱动的肽类、蛋白类、基因工程原料、多糖类原料，如维琪科技的β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺，实现精准护肤功能，技术壁垒与高附加值并行。政策红利如《支持化妆品原料创新若干规定》的出台，进一步简化植物原料安全性评价，加速生物技术原料上市。

未来，原料研发将向‌功效性、绿色化、智能化‌深度演进，通过跨界合作与本土植物资源开发（如云贵高原、青藏高原特色植物利用），突破技术壁垒，重塑行业竞争格局，并推动中国化妆品产业实现‌技术升级与市场差异化‌的跨越式发展。

对于14强企业而言，备案数量只是入场券，备案号不是终点——如何将“技术领先”转化为“标准制定”，如何把“中国备案”变成“全球通行”，才是下一阶段的核心命题。目前，中国化妆品新原料的应用率约37%。这意味着，超过60%的新原料尚未实现其应用价值。

中国新原料备案需要警示的是——并非所有企业都在“长期主义”，当备案变成“速度游戏”，技术空心化是最大风险。公开数据显示，截至2025年10月31日，累计‌已注销备案7款‌，‌取消备案10款‌‌。

这场“备案军备赛”背后，是技术路线、资本耐力与政策红利的三重博弈。中国化妆品原料备案14强的创新实践表明，唯有坚持长期主义投入、构建技术护城河、拥抱政策红利，才能在新原料竞赛中赢得先机。

文章转自：原料门公众号