2026年1-2月化妆品行业法规汇总

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文章转自:开云LAB公众号

1、中检院关于公开征求《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法(征求意见稿)》等3项化妆品标准意见的通知

2026年1月15日,为进一步完善化妆品技术标准,中检院组织制定了《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法》等3项化妆品标准制修订项目征求意见稿(附件1—3),现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”(化妆品标准制修订管理系统)中反馈意见,截止时间为2026年2月24日。

附件:

1.《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法(征求意见稿)》及起草说明

2.《化妆品中1-羟乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸盐等11种原料的检验方法(征求意见稿)》及起草说明

3.《化妆品中月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐的检验方法(征求意见稿)》及起草说明

原文链接:中检院关于公开征求《化妆品中三价铬和六价铬的检验方法(征求意见稿)》等3项化妆品标准意见的通知

2、国家药监局关于将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的公告(2026年第6号)

国家药监局组织起草《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件1)。

丁苯基甲基丙醛》《环四聚二甲基硅氧烷》《全氟辛基磺酸及其盐类》《全氟辛酸及其盐类》为新增标准(见附件6—9)。《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》《二𫫇烷限值》《4-甲基苄亚基樟脑》《6-氨基间甲酚》《吡硫𬭩锌》《水杨酸》《氯咪巴唑》《甲基异噻唑啉酮》《聚氨丙基双胍》《二苯酮-3》《胡莫柳酯》《奥克立林》《甲苯-2,5-二胺》《甲苯-2,5-二胺硫酸盐》为修订标准(见附件2—5,10—19),替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有规定。

《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》《二𫫇烷限值》《4-甲基苄亚基樟脑》《6-氨基间甲酚》《全氟辛基磺酸及其盐类》《全氟辛酸及其盐类》等6项标准自2027年1月1日起实施。《丁苯基甲基丙醛》《环四聚二甲基硅氧烷》《吡硫𬭩锌》《水杨酸》《氯咪巴唑》《甲基异噻唑啉酮》《聚氨丙基双胍》《二苯酮-3》《胡莫柳酯》《奥克立林》《甲苯-2,5-二胺》《甲苯-2,5-二胺硫酸盐》等12项标准自2028年1月1日起实施。在上述标准实施前,已经生产、进口的化妆品,可以销售至其保质期结束;鼓励化妆品注册人、备案人、生产企业提前实施上述标准。

附件:

1. 《化妆品安全技术规范(2015年版)》18项标准制修订项目汇总表

2. 眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值

3. 二𫫇烷限值

4. 4-甲基苄亚基樟脑

5. 6-氨基间甲酚

6. 丁苯基甲基丙醛

7. 环四聚二甲基硅氧烷

8. 全氟辛基磺酸及其盐类

9. 全氟辛酸及其盐类

10. 吡硫𬭩锌

11. 水杨酸

12. 氯咪巴唑

13. 甲基异噻唑啉酮

14. 聚氨丙基双胍

15. 二苯酮-3

16. 胡莫柳酯

17. 奥克立林

18. 甲苯-2,5-二胺

19. 甲苯-2,5-二胺硫酸盐

原文链接:国家药监局关于将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的公告(2026年第6号)

3、国家药监局关于将《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2026年第5号)

国家药监局组织起草《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件1)。

《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》《代谢动力学试验方法》为新增试验方法(见附件2、3)。《人体皮肤斑贴试验方法》《人体安全性试用试验方法》为修订试验方法(见附件4、5),替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有方法。

上述4项方法自2026年7月1日起实施,实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

附件:

1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》4项标准制修订项目汇总表

2.皮肤变态反应局部淋巴结试验方法:BrdU-FCM

3.代谢动力学试验方法

4.人体皮肤斑贴试验方法

5.人体安全性试用试验方法

原文链接:国家药监局关于将《皮肤变态反应 局部淋巴结试验方法:BrdU—FCM》等4项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2026年第5号)

 

4、国家药监局关于将化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2026年第1号)

国家药监局组织起草了《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件1)。

《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》《化妆品中二甘醇的检验方法》为新增检验方法(见附件2、3)。《理化检验方法总则》《化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的检验方法》《化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法》为修订检验方法(见附件4—6),替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法。

《理化检验方法总则》自2026年7月1日起实施。《化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法》《化妆品中二甘醇的检验方法》《化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的检验方法》《化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法》等4项方法自2027年1月1日起实施。在上述方法实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。

附件:

1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》5项标准制修订项目汇总表

2.化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法

3.化妆品中二甘醇的检验方法

4.理化检验方法总则

5.化妆品中普鲁卡因胺等23种原料的检验方法

6.化妆品中6α-甲基氢化可的松等124种原料的检验方法

原文链接:国家药监局关于将化妆品中大麻二酚等6种原料的检验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的公告(2026年第1号)

5、3月1日起,12项化妆品检验/试验方法正式实施

自2026年3月1日起,12项新发布的化妆品检验与试验方法正式实施。

2025年5月7日发布7项方法:包括新增《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法》,以及修订《化妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》。

2025年8月29日发布5项方法:包括《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》。

原文链接:

国家药监局关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2025年第18号)

国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2025年第32号)

6、中检院关于公开征求《化妆品中微生物检验方法总则(征求意见稿)》等6项化妆品标准意见的通知

2026年2月6日,为进一步完善化妆品技术标准,中检院组织制定了《化妆品中微生物检验方法总则》等6项化妆品标准制修订项目征求意见稿(附件1—6),现公开征求意见。请按要求在“化妆品标准制修订管理系统”(化妆品标准制修订管理系统)中反馈意见,截止时间为2026年3月22日。

1.《化妆品中微生物检验方法总则(征求意见稿)》

2.《化妆品中菌落总数的检验方法(征求意见稿)》

3.《化妆品中耐热大肠菌群的检验方法(征求意见稿)》

4.《化妆品中金黄色葡萄球菌的检验方法 (征求意见稿)》

5.《化妆品中霉菌和酵母菌的检验方法(征求意见稿)》

6.《化妆品中洋葱伯克霍尔德菌群的检验方法(征求意见稿)》

原文链接:中检院关于公开征求《化妆品中微生物检验方法总则(征求意见稿)》等6项化妆品标准意见的通知

 

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