进口普通化妆品备案法规、流程及申报资料全解析

文章转自：化妆品法规安全公众号

依据 2021 年起实施的《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等最新法规，为您整理的进口普通化妆品法规依据、产品判定、备案流程及提交的资料内容如下：

一、核心法规依据（2021 年新政策）

• 《化妆品监督管理条例》（国务院令第 727 号，2021-01-01 实施）

• 《化妆品注册备案管理办法》（市监总局令，2021-01-07 实施）

• 《化妆品注册备案资料管理规定》（NMPA 公告 2021 年第 32 号）

• 《化妆品标签管理办法》（NMPA 公告 2021 年第 77 号）

二、进口普通化妆品备案流程（最新）

1、前期准备（合规判定）

• 确认产品是否属于普通化妆品，（特殊化妆品：祛斑美白、防晒、染发、烫发、防脱）很好记的方法，除了这五类特殊的，都是普通的；

• 原料均在《已使用化妆品原料目录（2021 版）》内，无禁用 / 限用物质

• 产品名称、标签、宣称符合《化妆品标签管理办法》，不含医疗 / 虚假宣称



2、开通备案账号（首次备案必须）

• 办理主体：境外备案人 + 境内责任人共同办理

• 平台：国家药监局化妆品注册备案信息服务平台

• 提交用户资料：境外备案人资质、境内责任人资质、授权文件、质量安全负责人资料等

• 审核通过后获得备案账号权限



3、产品备案资料准备与提交

• 按要求准备全套资料（见下文），全部中文 / 中英文对照，电子上传

• 提交后即完成备案，系统自动生成备案编号中国政府网

• 药监局在5 个工作日内公示备案信息工信部

4、备案后管理

• 备案后技术核查：药监局可随机开展资料核查，要求补充 / 更正

• 跨口岸进口：在境内责任人所在省份外口岸进口，需补充填报进口口岸 + 联系

• 备案信息变更：产品信息变化需提交变更备

5、进口通关与上市

• 凭备案编号向海关申报进口

• 加贴符合要求的中文标签，取得《入境货物检验检疫证明》后上市销售

三、进口普通化妆品备案必备资料（最新清单）

（一）备案人 / 境内责任人主体资料（首次备案）

1、化妆品注册备案信息表

2、境外备案人：

• 合法登记证明文件

• 质量安全负责人简历（≥5 年化妆品相关经验）

• 质量管理体系文件、不良反应监测体系文件

3、境内责任人：

• 营业执照

• 境外备案人出具的授权书

• 境内责任人质量安全负责人资料

• 接受授权



（二）产品核心资料（每个产品单独提交）

• 化妆品注册备案信息表

• 产品名称信息产品配方：全成分表（INCI 名 + 标准中文名）、含量、使用目的、原料来源，符合《化妆品安全技术规范》

• 产品执行的标准

• 产品标签样稿

• 产品检验报告

• 产品安全评估报告

• 生产国（地区）上市销售证明

• 境外生产企业资质

• 产品生产工艺简述

• 产品包装材料安全信息

四、常见注意事项

• 所有外文资料必须与中文翻译保持一致

• 授权书、上市证明、生产资质等该认证的不要忘记

• 中文标签必须按照法规的要求保证完整、规范

• 备案后产品信息变更必须及时办理变更备案，不得擅自更改