新增4家企业备案化妆品新原料

2026年6月12-15日，国家药监局新原料公示平台显示，乳糖-N-新四糖、马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯、氢化野大豆聚甘油酯、辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯/氢化蓖麻油/IPDI 共聚物完成化妆品新原料备案，进入公示阶段。

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乳糖-N-新四糖

乳糖-N-新四糖（备案号：国妆原备字20260102），由珠海市朗健生物科技有限公司备案，目前相关技术要求尚未公布。

珠海市朗健生物科技有限公司（2023年成立），为朗坤科技控股子公司、HMOs独立品牌，专注于利用合成生物学技术推动HMOs等高端健康产品研发生产。

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马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯

马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯（备案号：国妆原备字20260103），由Ashland Inc.备案，目前相关技术要求尚未公布。图源：国家药品监督管理局

马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯，INCI名Maleated Soybean Oil Glyceryl / Octyldodecanol Esters，商品名Antaron™ Soja Glyceride。这是一种可生物降解的抗水成膜剂，可为防晒和彩妆配方提供防水、增强SPF值作用，适用于防晒霜、乳液、凝胶和彩妆产品。该原料曾在2024年5月首次备案（国妆原备字20240032），后于2026年5月主动取消，此次为重新申报。

亚什兰集团（Ashland Inc.），1924年成立，总部位于美国，全球领先的特种品添加剂公司，业务覆盖个人护理、制药、建筑涂料等众多领域。

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氢化野大豆聚甘油酯

氢化野大豆聚甘油酯（备案号：国妆原备字20260103），由丰益贸易私人有限公司（Wilmar Trading Pte Ltd）备案，目前相关技术要求尚未公布。

图源：国家药品监督管理局

丰益贸易私人有限公司（Wilmar Trading Pte Ltd），1991年成立，总部位于新加坡，是亚洲领先的农业综合企业集团，业务涵盖油棕种植、油籽压榨、食用油精炼、糖业等农产品加工、销售和分销。

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辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯/氢化蓖麻油/IPDI 共聚物

新原料信息 …

辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯/氢化蓖麻油/IPDI 共聚物（备案号：国妆原备字20260105），由莹特丽股份公司（Intercos S.p.A.）备案，目前相关技术要求尚未公布。

图源：国家药品监督管理局

备案人信息 …

莹特丽股份公司（Intercos S.p.A.），1972年成立于意大利米兰，全球知名化妆品代工巨头，在9个国家拥有14个销售办事处和13个生产基地，产品涵盖彩妆、护肤品、指甲油等。该公司专注聚合物原料研发，所有备案新原料均为聚合物。

截至目前，莹特丽股份公司已备案11款化妆品新原料：

• 双羟基乙基PPG/PEG-7/4二氰甲基噻吩偶氮甲苯胺三乙氧基硅丙基氨基甲酸酯（国妆原备字20240012）
• 双-1,4（三乙氧基硅丙基氨基甲酰基聚（己二酸乙二醇酯）丙胺基）蒽醌（国妆原备字20240014）
• 甲基苯并噻唑偶氮甲苯胺双-（三乙氧基硅丙基氨基甲酰基PEG-5/PPG-5乙醇）（国妆原备字20240027）
• 双-(苯基偶氮甲苯胺双-(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基PEG-5/PPG-5乙醇)砜（国妆原备字20240028）
• 聚氨酯-42（国妆原备字20250009）
• 聚氨酯-102（国妆原备字20250016）
• 聚酯-43（国妆原备字20250017）
• IPDI/二 C12-13 醇酒石酸酯/双-羟乙氧丙基聚二甲基硅氧烷共聚物（国妆原备字20250018）
• HDI/二 C12-14 醇酒石酸酯/氢化二聚亚油醇共聚物（国妆原备字20250021）
• 辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯/氢化蓖麻油/IPDI 共聚物（国妆原备字20260049）
• 辛酸/癸酸/琥珀酸甘油三酯/氢化蓖麻油/IPDI 共聚物（国妆原备字20260105）