2025 年 10 月《已使用化妆品原料目录》调整说明

2025年10月20日，国家药品监督管理局（NMPA）与中国食品药品检定研究院（NIFDC）联合发布了《已使用化妆品原料目录》第二次动态调整公告，具体核心要点梳理如下：

主要有三大核心变化：①新增可直接使用的原料；②原料名称/结构修正；③成分拆分与细化。

Ⅰ、新增可直接使用的原料

月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3个化妆品新原料，在安全监测期满3年后，经评估符合法规要求，被正式纳入《目录》的“Ⅱ”清单中。

①月桂酰丙氨酸：多作为表面活性剂或调理剂，适配温和洁面、修护类护肤品，可减少对皮肤屏障的刺激；

②聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯：属于硅类原料，常用于提升护肤品肤感，如打造面霜、妆前乳的顺滑质地，同时辅助增强产品稳定性；

③双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷：多用作护发或护肤产品中的调理成分，能帮助改善毛发干枯、皮肤粗糙问题，提升产品滋润度。

Ⅱ、原料名称/结构修正

此次《目录》Ⅰ的核心调整集中在原料的名称及备注规范，修正类型覆盖多类情况，直接关联品牌备案材料的合规性，部分典型修正案例如下：

1、文字勘误

①“繖”改“伞”、“嶶”改“薇”，如“聚繖岩蔷嶶”👉“聚伞岩蔷薇”

②“薊”改“蓟”，“薊属植物(CIRSIUM)花/叶/茎提取物”👉“蓟属植物(CIRSIUM)花/叶/茎提取物” 

③“鎓”改“𬭩”，如“吡硫鎓锌”👉“吡硫𬭩锌”、“大豆油基乙基吗啉氮鎓乙基硫酸盐”👉“大豆油基乙基吗啉氮𬭩乙基硫酸盐”

④“噁”改“𫫇”，如“5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷”👉“5-溴-5-硝基-1,3-二𫫇烷”、“癸基噁唑烷酮”👉“癸基噁唑烷酮”

⑤异抗坏血酸（异Vc）👉异抗坏血酸（异维生素C）

2、拼写纠错

①“加蓬依苦木”对应的INCI名称从“LRVINGIA GABONENSIS KERNEL BUTTER”修正为“IRVINGIA GABONENSIS KERNEL BUTTER”，纠正英文拼写错误；

②“草豆蔻”对应的INCI名称从“ALPINIA KATSUMADAI”修正为“ALPINIA KATSUMADAE”；

③“黄水仙”对应的INCI名称从“NARCISSUS PSEUDO-NARCISSUS”修正为“NARCISSUS PSEUDONARCISSUS”；④“枣”对应的INCI名称从“ZIZYPHUS JUJUBA)”修正为“ZIZIPHUS JUJUBA”；⑤“紫苏”对应的INCI名称从“PERILLA FRUTESCEN”修正为“PERILLA FRUTESCENS”。3、补充使用备注

对聚季铵盐-15、二甲基 MEA新增备注，明确要求按照《化妆品安全技术规范》要求使用，划定使用标准。

4、新增INCI名

食品红17、食品绿3、天然红4，增加INCI名称/英文名称。

 

Ⅲ、成分拆分与细化

①神经酰胺 EOP（06014）与06013合并；

②神经酰胺NS/神经酰胺NG（06015）👉调整为“神经酰胺NS”，“神经酰胺NG”单独新增。

③辣木籽油（07922）与04231合并；

针对原料名称调整带来的标签问题，国家药监局给出了人性化规则。原料名称调整仅需品牌在后续备案时变更标签样稿，而调整前已上市的产品，可正常销售至保质期结束，已印制的标签也能继续使用，无需为名称修正额外召回产品或重印标签，大幅降低了品牌的生产与库存成本。

文章转自：吕小鳳公众号