自2025年6月起，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）正式开启动态管理模式。告别了以往的长周期公告修订，现在的《目录》实行即时更新、动态优化。近期，中检院连续发布了多项调整说明。截至2026年1月4日，已对《目录》进行了三次动态调整。

《目录》进入“动态管理”新时代

根据国家药监局2025年第61号公告，《目录》被划分为《目录》I和《目录》II（监测期满纳入的新原料）。国家药监局建立《目录》动态调整机制，对《目录》实行动态更新，根据科学研究进展、行业发展和监管工作实际等，对《目录》进行补充、完善、勘误等。这意味着原料管理不再是“一成不变”，而是随着行业规范和安全监测结果实时调整。

《目录》三次更新调整了什么？

根据官方发布的《目录》调整说明，调整主要集中在以下方面：

1. 监测期满新原料被纳入《目录》II

经注册、备案的化妆品新原料，在3年安全监测期满且未发生安全问题的，正式被纳入《目录》II。

目前，《目录》II中的原料，如下图所示。

2. 因作为已使用原料管理而取消新原料备案的原料纳入目录

前期因归为已使用原料管理而取消化妆品新原料备案的黑参提取物、水解透明质酸锌、半乳甘露聚糖等3个原料，经审查纳入《目录》Ⅰ，在相应原料的备注中予以明确。

这进一步明确了部分原备案原料的“身份转变”，企业在后续使用时无需再按新原料监测期要求进行操作，直接按照《目录》I进行使用。

3. 原料使用要求调整

部分原料调整了原料使用要求，举例如下：

针对以上原料的调整方向和合规建议，如下表：

 

4. 规范原料的中文名称、INCI名称/英文名称

对目录中部分原料的中文名称和INCI名称/英文名称予以规范。

5. 新增中文名称、INCI名称/英文名称

部分原料新如食品红17、食品绿3、天然红4等准用着色剂新增了相应INCI名称/英文名称；部分原料如硫磺、人参皂苷增加备注内容“曾用名”，并新增中文名称“硫黄”、“人参皂苷”。

 

6. 合并重复收录的原料

对重复收录的原料，如神经酰胺EOP、辣木（MORINGA OLEIFERA）籽油、枣（ZIZIPHUS JUJUBA）提取物进行了合并，分别对应唯一序号；并对神经酰胺NS/神经酰胺NG进行了拆分，分别对应唯一的《目录》序号。

文章转自：妆研24小时公众号