盘点 2025 中国化妆品原料行业十大关键事件

导读：中国化妆品原料行业将逐步构建“基础研究-技术转化-商业应用”全生态闭环。

2025年，中国化妆品原料行业在政策、科技、产业生态和绿色转型方面取得了显著进展，标志着行业从“跟随式创新”向“源头创新”的跨越。以下是基于权威媒体报道及行业数据整理的2025年中国化妆品原料行业十大新闻：

国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》，原料创新进入“政策红利期”

2025年2月，国家药品监督管理局（NMPA）发布《支持化妆品原料创新若干规定》（以下简称《规定》），这是我国化妆品原料领域系统性支持政策的里程碑。《规定》提出9条具体举措，包括优化新原料注册备案分类管理、建立“新原料与关联产品同步申报”机制、对传统特色植物资源及现代科技结合项目实施“提前介入、全程指导”等，旨在破解原料创新“审评慢、转化难”的痛点。

政策对原料创新的激励效应显著，2025年1-12月新原料累计备案量达170款，同比增长高达88.89%。业内专家表示，《规定》构建了“需求导向、分类管理、全程服务”的原料创新体系，为国产原料替代国际巨头垄断奠定了政策基础。

数据统计显示，2021-2025年累计注册备案377款化妆品新原料（不含3款注册新原料）。从国家分，中国以315款断层领先，美国18款、意大利10款、日本7款、韩国7款分列2-5名；从省市划分，累计备案20款及以上省市为：广东108款、上海74款、浙江34款、江苏29款、山东24款、北京21款、云南20款；从原料来源分，化学原料179款（占比47.6%）、植物原料109款（占比29.0%）、生物原料67款（占比17.8%）、动物原料13款（占比3.5%）、其他原料8款（占比2.1%）。

近年来，我国化妆品新原料备案量增长显著，2021-2025年累计备案377款，反映出行业创新活力。然而，部分原料仍存在安全评估不足、功效数据薄弱等问题，质量水平参差不齐。未来需加强原料全生命周期监管，推动从“数量增长”向“质量提升”转型，为消费者提供更安全、有效的产品。

2025中国化妆品行业十大科技进展发布，多项原料技术实现“从0到1”突破

2025年9月，在2025CAME大会上，中国香料香精化妆品工业协会发布2025中国化妆品行业十大科技进展，这些成果覆盖了原料创新、绿色工艺和智能研发等前沿领域。其中，“硬核科技”化妆品原料如下：

1、环六肽-9及其功效组合物：上海上美化妆品股份有限公司‌突破直链多肽稳定性差、易酶解的难题，实现从分子设计到产业化的全链条自主研发，打破国外在高端活性肽领域的垄断。

2、改性壬二酸原料：由‌无锡知妍生物科技有限公司‌和‌江南大学‌合作开发，通过超分子改性技术解决传统壬二酸水溶性差、刺激性高的痛点，实现与水任意比例互溶，相关产品已量产上市。

3、Erasin 0003肽类原料：由深圳市维琪科技股份有限公司完成，基于CADD与AIDD的肽类创新原料，中国首个自主知识产权创新多肽活性成分，填补了国内高端活性原料的产业化空白。

4、皮肤芯片技术：由中国香料香精化妆品工业协会牵头，多家企业联合开发。构建多交联互穿水凝胶系统模拟皮肤结构，可同步测试多组分成分，检测效率较传统动物实验提升50%，已在100余家企业应用。

首款高分子着色剂“安色®洛神朱”注册获批，打破国际巨头垄断

2025年10月30日，国家药监局批准北京尚捷优蓝科技有限公司申报的2-(4′-偶氮–苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯注册申请（‌国妆原注字20250002），这是我国首款经注册应用于化妆品的高分子着色剂，可用于驻留型及淋洗型化妆品（除吸入暴露风险产品外）。

该原料采用第四代水性聚氨酯合成技术，将发色基团以共价键嵌入高分子骨架，形成分子量远超皮肤渗透阈值的稳定结构，彻底解决了传统小分子着色剂“易透皮吸收、不稳定”的安全瓶颈，开创了“非透皮着色”的全新技术路径。业内认为，这一突破标志着我国在化妆品着色技术领域从“跟跑”转向“领跑”，为国产原料进入国际高端市场提供了新抓手。

同日，国家药监局批准了另一款新注册类化妆品原料：优旎真公司注册的二甲氧基甲苯丙基间苯二酚‌（国妆原注字20250001），这是在中国获批注册的第二款进口新原料‌，也是第二个注册祛斑美白新原料，更是中国历史上第三个美白剂新原料‌。至此，中国注册类化妆品新原料增至3款。

合成生物学成为原料创新“新引擎”，推动“绿色制造”转型

2025年，合成生物学技术在我国化妆品原料领域的应用加速落地，成为原料创新的核心驱动力。华熙生物、巨子生物、维琪科技等企业通过基因编辑、微生物发酵等技术，实现活性成分的“高效、绿色、定制化”生产（代表企业）：

1、华熙生物：依托透明质酸技术优势，建成全球最大的中试成果转化平台，生物活性物品类突破100种，产品出口至欧美等市场。

2、维琪科技：基于AI分子靶向技术开发的新原料——β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺，成为首批纳入《已使用化妆品原料目录》的合成生物原料。

3、南京科思：合成生物学是科思股份原料创新的核心引擎，它让防晒剂研发从“被动筛选”转向“主动设计”，直接推动了“低刺激防晒”技术的突破，实现从“代工”到“技术输出”的跨越。

当传统化妆品行业深陷资源短缺、污染严重及效果平庸的困境时，生物经济化妆品正凭借“绿色制造”与“精准护肤”两大法宝，引领美妆界的新革命。

首次！16款新原料纳入“绿色通道”

2025年10月20日，中国食品药品检定研究院（中检院）发布《化妆品新原料创新指导品种名单》，将16款具有市场潜力的新原料纳入“绿色通道”，享受优先审评审批。这是自2019年《化妆品监督管理条例》实施以来，首次以“创新指导品种”名义为新原料划定“白名单”，也是监管部门首次以“提前介入、全程指导”的方式，为化妆品原料创新铺设一条从实验室到化妆台的“高速通道”。

入选的16款新原料，美白剂类原料表现尤为突出，共有7款入选，占比43.75%，预示着中国“淡斑美白”化妆品原料正迎来新一轮技术革新。当然，防晒、着色、防脱、染发、润肤、增稠等细分赛道亦各有“种子选手”入围。

《名单》背后首次提出“四个优先”遴选逻辑——率先上市、我国特色、国产替代、绿色低碳，标志着中国化妆品原料创新迈入新阶段，并被视为中国化妆品产业由“规模红利”转向“创新红利”的标志性事件。

此次“绿色通道”政策通过缩短审评周期、降低创新门槛，将显著激发企业研发投入热情。

《已使用化妆品原料目录》动态调整，二批5款3年安全监测原料纳入

2025年6月，国家药监局启动《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）动态调整机制，将首批2款完成3年安全监测的新原料纳入《目录》Ⅱ，标志着我国化妆品原料管理从“准入”向“沉淀”转变。

1、N-乙酰神经氨酸（国妆原备字20210001）：备案人为武汉中科光谷绿色生物技术有限公司，是化妆品行业首个成功备案的新原料，也是我国化妆品原料创新的重要里程碑。其在化妆品功效‌为：具有保湿、抗衰、抗氧、抗糖、抗皱紧致、提亮、保护肌肤等。

2、β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺（国妆原备字20210003）：备案人为深圳市维琪医药研发有限公司‌，是基于神经肌肉信号通路靶点设计的靶向抑制肽，结合AI算法优化结构，具备即效紧致与长期抗老功效。

此次纳入的原料均为高风险、高价值品类（如防腐、防晒、着色类），通过“安全监测+动态调整”，既保障了原料使用的安全性，又为国产原料的“长期应用”提供了制度支撑。业内专家表示，《目录》的动态调整将推动原料管理从“事后监管”向“事前预警+事中监管”转变，有效提升原料使用的规范性。

2025年10月20日，实施第二次动态调整，新增3款完成3年安全监测的新原料纳入《目录》Ⅱ。截至年底，被纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ的原料共有 5 种。

3、月桂酰丙氨酸（国妆原备字20210002）：备案人为苏州维美生物科技有限公司，这是江苏省首个纳入《已使用化妆品原料目录》的化妆品新原料，该氨基酸表面活性剂具有高效清洁且环保功效。

4、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯（国妆原备字20220003）：备案人为美国格苒特工业公司，在化妆品中主要用作成膜剂，安全使用量上限为30%。

5、双–鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷（国妆原备字20220005）：备案人为迈图(上海)贸易有限公司，其主要应用于洗发水、护发素/发膜，其功效是光泽与顺滑、修复与保护。

AI分子设计加速活性肽研发，“精准护肤”进入“分子时代”

2025年，AI技术在我国化妆品原料研发中的应用加速，尤其是AI分子设计在活性肽研发中的突破，推动“精准护肤”进入“分子时代”（代表企业）：

1、维琪科技：通过AI分子靶向技术，从万亿级多肽实体库中筛选出与人体胶原同源的高活性六肽-9序列，突破环化空间构象稳定性控制关键技术，开发出液相环化合成工艺，实现环六肽-9的全链条自主研发。

2、圣诺生物：AI+环肽技术破局‌。圣诺生物联合浙江大学衢州研究院成立“美容肽创新联合研发中心”，基于“环肽技术+AI赋能”双引擎驱动行业变革。

总之，AI技术在我国化妆品原料研发中的核心作用是‌通过虚拟筛选、设计和个性化开发，大幅提升原料发现效率与产品精准度（减少试错成本）‌。

绿色原料认证体系建立，“可持续”成为原料创新核心维度

化妆品绿色原料认证是行业公认的品质背书，帮你快速识别真正环保安全的产品。目前最主流的认证体系是‌COSMOS认证‌和‌NATRUE认证‌，它们从原料到生产全程把关，确保产品名副其实。

化妆品原料“绿色工厂”认证，与化妆品的“绿色工厂”认证在核心要求上是一致的，都需满足用地集约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化这五大维度。不过化妆品行业会更关注原料安全性和产品生命周期管理，而原料企业则需重点把控供应链的绿色化。

2025年，我国化妆品原料行业绿色转型加速，绿色原料认证、“绿色工厂”认证体系逐步建立，“可持续”成为原料创新的核心维度。

3月26日，中国香料香精化妆品工业协会发布《香料香精化妆品行业绿色工厂评价指标》征求意见稿，这份文件是为规范行业绿色工厂建设而制定的，主要包含三个草案：香料、香精和化妆品行业的绿色工厂评价指标。

其中《化妆品用绿色原料评价标准》，从“原料来源、生产工艺、环境影响”三个维度建立评价体系，推动原料从“传统化学合成”向“生物基、可降解”转变。中国香妆协会理事长颜江瑛指出，行业正从“重营销、轻科研”转向“核心技术驱动”，绿色原料是创新重点。

“医研共创”推动原料创新，“功效+安全”双轮驱动

2025年，“医研共创”已成为化妆品原料创新的主流模式，制药企业的合成工艺、GMP质量管理体系与临床验证经验，被快速平移到化妆品原料开发，实现“功效+安全”双轮驱动。目前已跑出的代表性“药企+美妆”共创代表案例如下：

1、普洛药业：依托合成生物学、化学合成和多肽技术平台，与美妆品牌“医研共创”，首批推出“医用级”乙酰基六肽-8、三肽-29等系列多肽原料，纯度≥99.5%，重金属及微生物限度按注射剂标准控制。

2、海正药业：已利用微生物发酵平台开发依克多因、麦角硫因等功能性护肤原料，纯度已达化妆品级/食品级水平；质量体系向ICH Q3D看齐。

3、贝泰妮×昆明医科大学第一附属医：以云南特色植物“青刺果油”“黄花蒿提取物”为靶点，共建“皮肤病理学—体外功效—临床验证”闭环，青刺果油神经酰胺修护原料已完成III类医疗器械辅料备案，并同步申请欧盟有机认证。

4、华熙生物（夸迪）×三甲医院皮肤科：采用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，与公立医院共同完成屏障修复、抗衰老临床观察，试验产品为“械字号”医用敷料及悬油次抛精华，通过循证医学证据支撑抗衰与术后修复双重功效。

5、巨子生物、锦波生物×西京医院、上海九院：重组胶原蛋白系列原料通过医院多中心、随机双盲临床，验证其对激光术后创面愈合、敏感肌屏障重建的显著性，已升级为“皮肤科级”护肤核心成分。

综上，2025年医研共创呈现“药企技术平台+医院临床背书+品牌产业落地”的三方协同格局，重组胶原蛋白、多肽、植物活性多糖、微生物发酵功能性成分等成为首批“医药级”美妆原料，推动行业从“概念宣称”迈向“循证功效”时代。

国产原料国际注册实现突破，“中国创造”走向全球

2025年，国产化妆品原料国际注册实现突破，多家企业的原料通过欧盟、美国等国家和地区的注册，标志着“中国创造”的原料开始进入国际高端市场：

1、华熙生物“透明质酸衍生物”：通过美国FDA注册，其“超高分子量透明质酸”产品进入欧美高端护肤品供应链。2025年7月9日，华熙生物以零缺陷第五次通过美国FDA的cGMP现场检查。

2、福瑞达生物科技“纳他霉素”：高效抗真菌原料，通过美国FDA备案标志着其生产管理体系和质量标准获得国际认可；医药级透明质酸钠，通过欧盟EDQM的CEP证书，实现对高端市场的“从零到一”突破。

3、中轻日化绿色表面活性剂：通过欧盟REACH、ECOCERT、COSMOS等化妆品原料、绿色、清真相关认证，产品远销欧美、韩国、澳大利亚等40余个国家和地区。

综合来看，2025年国产化妆品原料呈现“注册+备案双轨突破、欧美准入提速、标准国际互认”的新局面，标志着“中国创造”原料正式迈入全球高端化妆品供应链。

2025年中国化妆品原料行业的“变与不变”。

2025年，中国化妆品原料行业的“变”在于：政策红利释放推动原料创新加速，科技突破实现“从0到1”的跨越，绿色转型成为行业共识，国产原料从“跟随”转向“领跑”。

“不变”的是：原料创新的“核心逻辑”——以“消费者需求”为导向，以“科技”为支撑，以“安全”为底线。

未来，随着政策的进一步完善、科技的进一步突破、产业的进一步融合，中国化妆品原料行业将逐步构建“基础研究–技术转化–商业应用”的全生态闭环，推动“中国创造”走向全球，成为全球化妆品原料创新的“引领者”。

文章转自：原料门公众号