我国化妆品《化妆品原料目录》经历了二十多年的演变：
- 卫生部《国际命名化妆品原料（INCI）英汉对照名称（2003年版）》卫法监发[2003]75号
- 卫生部《国际化妆品原料标准中文名称目录（2007年版）》卫监督发[2007]264号
- 国家食品药品监督管理局《国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）》国食药监许[2010]479号
- 国家食药总局《已使用化妆品原料名称目录（2015版）》2015年第105号
- 国家药监局《已使用化妆品原料目录（2021版）》2021年第62号
- 国家药监局《已使用化妆品原料目录Ⅰ、Ⅱ》2025年第61号
- 国家药监局，自2025年6月23日起对《目录》实施动态更新
- 中检院《已使用化妆品原料目录》调整说明（2025年06月23日）
- 中检院《已使用化妆品原料目录》调整说明（2025年10月20日）
- 中检院《已使用化妆品原料目录》调整说明（2026年01月04日）
目前对于植物类原料种属划分界定仍存在很多问题，今天以 柑橘属 Citrus 为例和大家分享一下，同时为监管提一些建议。
首先先聊《目录》中柚子的拉丁学名，是否需要改名。
柚 Citrus maxima (Burm.) Merr.
俗名：文旦、抛、大麦柑、橙子、文旦柚、柚子
下级列表：
安江香柚 Citrus maxima ‘Anjiang Yu’
金兰柚 Citrus maxima ‘Jinlan Yu’
金香柚 Citrus maxima ‘Jinxiang Yu’
橘红 Citrus maxima ‘Tomentosa’
梁平柚 Citrus maxima ‘Liangpin Yu’
曼赛龙柚 Citrus maxima ‘Mansailong’
坪山柚 Citrus maxima ‘Pingshan Yu’
桑麻柚 Citrus maxima ‘Songma Yu’
沙田柚 Citrus maxima ‘Shatian Yu’
四季抛 Citrus maxima ‘Szechipaw Sze-Chi-Pao’
晚白柚 Citrus maxima ‘Wanbei Yu’
文旦 Citrus maxima ‘Wentan’
建议修订《已使用化妆品原料目录》Ⅰ：
· 原名称：
柚 CITRUS GRANDIS (GRAPEFRUIT)
· 建议修改名称：
柚 CITRUS MAXIMA
柚 CITRUS MAXIMA (POMELO)
GRAPEFRUIT 通常指：葡萄柚
POMELO 通常指：柚子
已使用化妆品原料目录 中收录的 柑橘CITRUS 属相关原料名称：
复杂的 柑橘CITRUS 类原料
关于柑橘类原料准确的拉丁学名是关键，尤其在新原料备案时，应提供植物物种鉴定。其次，在产品的原料宣称上也容易判定错误，导致宣传的物种与备案的成分名称物种存在差异，被判定为使用新原料或虚假宣传。
例如：脐橙，属于香橙 CITRUS JUNOS，还是甜橙 CITRUS SINENSIS，在《植物志》中查询结果：
例如某企业要申报 赣南脐橙 和 雪橙 新原料，命名和判定都有疑惑：
举例：赣南脐橙 同时划分至 香橙和甜橙
举例：雪橙 Citrus sinensis ‘Xue Cheng’ 被划分至 甜橙
在 已使用化妆品原料目录 中只收录了：
雪橙（CITRUS AURANTIUM SINENSIS）果皮提取物
甜橙（CITRUS SINENSIS）提取物
甜橙提取物 包含所有部位（全株）和水、汁、油等，申报 赣南脐橙 和 雪橙 其他部位（如花水）是否会判定为 甜橙提取物 已经包含在内，不属于新原料？
又例如 已使用化妆品原料目录 中收录 柑橘CITRUS 主要两大类原料（上图）实际上哪些橙子属于 苦橙 ，哪些属于 酸橙 ，根据《植物志》查询，无法查询到 苦橙 相关信息，而查 酸橙 时 苦橙 属于 酸橙 的亚种。
再看 柑橘 CITRUS RETICULATA (TANGERINE)
目录中只收录了与 果 相关的三种名称
实际上 柑橘 CITRUS RETICULATA (TANGERINE) 于父级（宽皮橘），根据《植物志》查询结果为 Citrus reticulata Blanco ，下级非常多：
典型的茶枝柑（新会柑，陈皮），化妆品中常用的精油可能来自新会柑（陈皮）油量更高、具有药用价值。
而沙柑（广西沙柑）在《植物志》属于 柑橘 CITRUS RETICULATA ，在目录中对应的可能有两种：
关于修改名称建议提交给中检院了，大家在使用柑橘类原料应仔细核实具体拉丁名，找到对应的标准中文名称，避免改名导致备案问题。新原料申报方面可能需要谨慎判定是否为已使用原料，目前还没正式发布《新原料界定指南》。
截止目前柑橘属 Citrus新原料，广东丸美申报了“指橙提取物”：
`
备案号：国妆原备字20230034
学名：Citrus australasica F.Muell.
异名：Microcitrus australasica
柑橘属 Citrus，指橙 Citrus australasica
关于柑橘类原料（醇提，果皮）需要重点关注“呋喃香豆素类”杂质残留，可能会引起“光毒性”风险，根据CIR评估结果认为：若配方为无致敏性和无刺激性，且驻留类产品中确保 5-甲氧基补骨脂素（5-Methoxypsoralen) 含量不超过0.0015%（15ppm），其在化妆品中使用是安全的。
检测方法：《化妆品安全技术规范》2.7 8-甲氧基补骨脂素等 4 种组分
在风险评估中可识别“呋喃香豆素类”风险物质，通过加测来评估，证明原料低于15ppm或证明产品无光毒性。
CIR提到的无致敏性和无刺激性，应该指皮肤变态反应和皮肤刺激性（急性或多皮），无法豁免光毒性（光刺激性和光变态反应），因此可以通过加测风险物质残留量或者加测光毒性来排除风险，证明安全使用。
加测风险物质的费用比光毒性更低，但只能排除柑橘类原料，加测光毒性可排除产品中所有原料的光毒性。
总结：
化妆品监督管理条例：鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。
个人观点认为要放宽政策，只要新原料申报能明确具体种属，且《目录》未涵盖的名称，都允许按新原料注册备案。
新原料注册备案所需的资料，足以证明其安全性，远比乱套用《目录》原料名称来得可靠。让更多的地标植物、地方特色植物进入《目录》，而不是限制产业发展和研究。
文章转自：李锦聪公众号
© 版权声明
部分内容转自互联网，文章版权归原平台作者所有。
发稿/咨询/合作联系：13710470565（微信）
发稿/咨询/合作联系：13710470565（微信）
相关文章
暂无评论...
